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ECHELON CIRCULAR Powered Stapler
ECHELON CIRCULAR Powered Stapler
Reduzierte Leckagen entlang der Klammernaht ohne Beeinträchtigung der Durchblutung.1* Der ECHELON CIRCULAR Powered Stapler zeigte eine 85%ige Reduzierung der Anastomoseninsuffizienz im Vergleich zum manuellen Circular Stapler (1,7 % ggü. 11,8 %, p=0,02). 2†
Merkmale und Vorteile
Jetzt mit klinischer Evidenz2,3
In einer multizentrischen klinischen Studie in mehreren Ländern zeigte der ECHELON CIRCULAR Powered Stapler eine 1,8%ige Anastomoseninsuffizienz.3‡ In einer getrennten klinischen Studie zeigte sich eine 1,7%ige Anastomoseninsuffizienz, was eine 85%ige Reduzierung im Vergleich zu manuellen Circular Staplern darstellt (1,7 % ggü. 11,8 %, p=0,02).2†
Reduziertes Risiko für Leckagen4§
Die 3D-Klammertechnologie mit versetzten Klammerbeinen verteilt die Gewebekompression gleichmäßig, was zu einer Reduzierung des Risikos für Leckagen führt.4§
Präzise Gewebekompression
Die Gripping Surface Technologie bietet eine schonendere Handhabung mit präziser Kompression, wo dies erforderlich ist, um die Kompressionskraft auf das Gewebe um 33 % zu verringern.5¶
Reduzierte Bewegungen an der distalen Instrumentenspitze6β
Um 97 % reduzierter Kraftaufwand beim Auslösen.7€ Über ein motorisiertes Auslösen wird die Bewegung an der distalen Instrumentenspitze reduziert und sorgt somit für eine verbesserte Stabilität .6β Der ECHELON CIRCULAR Powered Stapler besitzt Sicherheitsmerkmale, die dazu beitragen können, anwendungsbedingte Variationen und Abweichungen zu minimieren und die klinische Leistung über das gesamte Anwenderspektrum zu standardisieren. 8
Verweise
* Benchtop testing in porcine tissue ≤30mmHg (26mmHg average pressure experienced during intra-operative leak test), comparing Ethicon CDH29P to Medtronic (Covidien) manual EEA2835 (p<0.001) and preclinical perfusion model, in which perfusion was not significantly different between devices
† Impact of the Novel Powered Circular Stapler on Risk of Anastomotic Leakage in Colorectal Anastomosis. A Propensity Score-Matched Study. [ECHELON CIRCULAR 1.7% (1/60) vs. manual circular 11.8% (14/119), p=0.022]
‡ A Prospective, Multi-Center Evaluation of the ECHELON CIRCULAR Powered Stapler in Left-Sided Colorectal Anastomoses, N=168
§ Staple line analysis in benchtop testing (non tissue), comparing Ethicon CDH25P (closed to the lowest end of the tissue compression scale) to Covidien (Medtronic) manual EEA2535 (p<0.05). Even refers to pressure distribution underneath each individual staple. Comprehensive refers to pressure distribution over the entire staple line.
¶ Benchtop testing on porcine colon, comparing Ethicon CDH29P (closed to the lowest end of the tissue compression scale) to Covidien (Medtronic) manual EEA2835, p<0.001.
β Users firing in a porcine model, comparing Ethicon CDH29P to Medtronic Covidien EEA2835, p=0.003.
€ Benchtop testing (2-sample t test), comparing Ethicon CDH29P to Medtronic EEA2835, p=0.001.
1.Ethicon, PRC077848 Leak Claims Testing, October 2016, Data on File. Ethicon, PSB004557 A comparison of staple line perfusion between 29mm ECHELON CIRCULAR™ Powered Stapler (CDH29P) and 28mm DST Series™ EEA™ Circular Stapler (EEA2835), November 2016, Data on File (114092-201126 EMEA)
2. Pla-Martí V, Martín-Arévalo J, Moro-Valdezate D, et al. Impact of the novel powered circular stapler on risk of anastomotic leakage in colorectal anastomosis: a propensity score-matched study. Tech Coloproctol. 2020. https://doi.org/10.1007/s10151-020-02338-y.
3. Herzig DO, Ogilvie JW, Chudzinski A, et al. Assessment of a circular powered stapler for creation of anastomosis in left-sided colorectal surgery: A prospective cohort study. Int J Surg. 2020;84:140-146.
4. Ethicon, PRC078258A Even Compression Claims Testing, November 2016, Data on File (115263-200608 EMEA)
5. Ethicon, PRC078621 Echelon Powered Circular Gentler Handling Test Completion Report, January 2017, Data on File (115224-200608 EMEA)
6. Ethicon, PRC078105 Distal Tip Movement Claims Testing, November 2016, Data on File (114093-210125 EMEA)
7. Ethicon, PRC078173A Reduced Force to Fire Claims Study, November 2016, Data on File (115898-210125 EMEA)
8. Ethicon, Summary of Design intent for ECHELON CIRCULAR Powered Stapler to support claims, November 2016, Data on File (115899-190605 EMEA)
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