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Biosense Webster
HELIOSTAR™-Ballonablationskatheter
Biosense Webster
HELIOSTAR™-Ballonablationskatheter
Der HELIOSTAR™-Ballonkatheter zur Pulmonalvenenisolation ist voll in das CARTO® 3 System integriert und ermöglicht dadurch einen effizienten, individualisierbaren Arbeitsablauf mit geringer Durchleuchtungsdauer. *,1,2
IMAGES
Eigenschaften und Vorteile
Individualisierbare Energieabgabe1
- Titration der Energieabgabe entsprechend der anatomischen Lokalisation1
- Zirkumferenzielle oder segmentale Ablation1
CARTO®-IntegrationI,1,6
- Visualisierung und Navigation des Ballons in Echtzeit, ggf. einhergehend mit einer Reduktion der Durchleuchtungsdauer5,6,8
- Übersicht der AblationsparameterI,1,5
Optimierte anatomische Passform1,6
- 28-mm-Compliant-Ballon6
- Anpassungsfähig an die variable PV-Anatomie1,6
Echtzeitvalidierung der PVIII,1,5-7
- Darstellung und Beurteilung der Signale während der PV-Isolation1,8
- Möglichkeit eines Voltage-Maps vor und nach der Ablation7
rgb(0,0,153)
Klinische Performance
88
MINUTEN Gesamteingriffsdauer** nach absolvierter Lernkurve*1
9-12
SEKUNDEN durchschnittliche Zeit bis zur Isolation1
86%
FREIHEIT von jeglicher dokumentierter linksatrialer Arrhythmie nach 12 Monaten4,6
HELIOSTAR™-Videos
HELIOSTAR™ Catheter Live Case Demonstration at Boston AF Symposium, 2019
Verweise
* Basierend auf der multizentrischen, einarmigen Studie SHINE (n = 95).
** In der multizentrischen, einarmigen Studie betrug die Gesamteingriffsdauer 87,6 ± 22,25 Minuten (n = 95, Roll-ins = 8 Patienten. Protokollgemäß wurde eine Roll-in-Phase von bis zu 3 Patienten pro Arzt implementiert).
- Bei Verwendung des HELIOSTAR™ Ballonablationskatheters für die Ablation.
- Mit dem LASSOSTAR™ Katheter.
- SHINE Study Clinical Study Report (BWI_2017_01 12M Final Results). Freitag, 20. Dezember 2019.
- Calkins, et al, 2017HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation, Europace (2018) 20, e1–e160.
- Schilling, R., Dhillon, G., Tondo C., et al. Safety, Effectiveness, and Quality of Life Following Pulmonary Vein Isolation with a Multi-Electrode Radiofrequency Balloon Catheter in Paroxysmal Atrial Fibrillation: One Year Outcomes from SHINE. Europace, 2020. Accepted for formal publication.
- Dhillon, G., Schilling, R. et al. Use of a Multi-Electrode Radiofrequency Balloon Catheter to Achieve Pulmonary Vein Isolation in Patients with Paroxysmal Atrial Fibrillation: Twelve-month outcomes of the RADIANCE Study. Journal of Electrophysiology, April 2020. doi: 10.1111/jce.14476.
- HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter Gebrauchsanweisung und Freigabehinweis. UG5450-017. June 2020.
- HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter Gebrauchsanweisung. M-5276-1052B.
- Biosense Webster, Inc. Internal Design Validation Test Report (TR-0022056, June 27, 2017).
- LASSOSTAR™ Circular Mapping Catheter Gebrauchsanweisung. M-5276-1005B.
197029-211126
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