SURGIFLO® Matrice Emostatica con Trombina
SURGIFLO® Matrice Emostatica con Trombina
Arresta il Sanguinamento Prima che il Principale Prodotto Concorrente sia Pronto per l’Uso.1,2* L’applicatore della Matrice Emostatica Surgiflo™ consente un posizionamento preciso per gestire il sanguinamento in ambienti stretti e siti di difficile accesso.3 Disponibile con o senza trombina.4
MEDIA
Arresta il Sanguinamento Prima che il Principale Prodotto Concorrente sia Pronto per l’Uso.1,2* L’applicatore della Matrice Emostatica Surgiflo™ consente un posizionamento preciso per gestire il sanguinamento in ambienti stretti e siti di difficile accesso.3 Disponibile con o senza trombina.4
Caratteristiche e Benefici
La matrice fluida è adatta per aree di difficile accesso.5,6
L’applicatore della Matrice Emostatica Surgiflo™ consente un posizionamento preciso per gestire il sanguinamento in ambienti stretti e siti di difficile accesso.3
La Matrice Emostatica SURGIFLO™ con trombina agisce allo stesso modo del prodotto concorrente, raggiungendo l’emostasi in circa 60 secondi dall’applicazione.7¥
Mantiene una viscosità uniforme
La Matrice emostatica SURGIFLO™ mantiene meglio una consistenza ed una viscosità uniformi dall’inizio alla fine dell’applicazione rispetto al rincipale prodotto concorrente.12≠
Preparazione Rapida
La Matrice Emostatica Surgiflo™ con trombina è più veloce da preparare rispetto al principale prodotto concorrente e non richiede misurazioni.11 Arresta il sanguinamento in 2 minuti o meno quando mescolato con la trombina.8≥ Pronto all’uso in 30 secondi o meno dal momento in cui la trombina (per il Prodotto con Trombina) o la soluzione fisiologica (per il Prodotto senza Trombina) sono pronte in campo sterile.8,9 Tempo di ricostituzione della trombina significativamente* più breve rispetto al prodotto principale concorrente - 57 secondi vs. 95 secondi.10±≤
SURGIFLO™ è supportato da ampi dati clinici
Una sistematica revisione e meta-analisi di 6 studi clinici su 39.660 pazienti, ne hanno valutato l’efficacia e la sicurezza nei seguenti endpoint: trasfusioni di sangue, complicanze maggiori o lievi, tempo chirurgico/operatorio.13β
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Referenze
*Prendendo in considerazione che: La matrice emostatica SURGIFLO™ è due volte più veloce da preparare rispetto a l prodotto della concorrenza (81 contro 163 secondi) e non richiede misurazioni. Tempo specifico 81 contro 163 secondi e che la matrice emostatica SURGIFLO™ con trombina si comporta in modo simile al prodotto concorrente, raggiungendo l'emostasi entro circa 60 secondi dall'applicazione, in modelli animali
Nei modelli animali
≠Ogni prodotto è stato preparato seguendo le Istruzioni per l'uso. Basato su test di viscosità in vitro di Surgiflo™ 8 ml e il prodotto della concorrenza per un periodo di 8 ore.
≥Dimostrato in modelli animali
±La significatività statistica non è stata esplorata nello studio
≤Basato sul confronto indiretto di due studi sul movimento del tempo in vitro
βRispetto al prodotto concorrente, con entrambi i prodotti che dimostrano un profilo di sicurezza ed efficacia simile
1. Ethicon, MD-TMSR-512-204.01 SURGIFLO™ Hemostatic Matrix Kit with Thrombin, Dec 2013, Data on File (150139-200817)
2. Ethicon, 07102013, Evaluation of the dose response curve for Hemostatic Efficacy of Surgiflo Next Generation mixed with Thrombin, Oct 2013, Data on File (150139-200817)
3. Gazzeri, The Safety and Biocompatibility of Gelatin Hemostatic Matrix (Floseal and Surgiflo™) in Neurosurgical Procedures, Surg Technol Int;2012;22;49 (129000-200108)
4. As Per Instructions For Use (075957-170711)
5. Ethicon, 05122015, Density, Viscosity, and Effectiveness of SURGIFLO* Hemostatic Matrix Kit and Floseal Hemostatic Matrix, Dec 2015, Data on File ((075957-170711))
6. Ethicon, 09062014, S-Factors – Domain Exploration, June 2014, Data on File (075957-170711)
7. Ethicon, 07102013, Evaluation of the dose response curve for Hemostatic Efficacy of Surgiflo Next Generation mixed with Thrombin, Oct 2013, Data on File (075957-170711)
8. Ethicon, 10122004, Evaluation of the Conformability of SURGIFLO (Pre-filled Flowable Hemostat) vs SURGIFOAM Absorbable gelatin Sponge, Dec 20014, Data on File (150152-200817, 075957-170711)
9. Ethicon, 11052017, Comparison of Thrombin Reconstitution Time, May 2017, Data on File (075957-170711)
10. Ethicon, MD-TMSR-512-204.01 SURGIFLO™ Hemostatic Matrix Kit with Thrombin, Dec 2013, Data on File (150159-200817)
11. Ethicon, 13072013, Time Motion Study Statistical Summary, July 2015, Data on File (075957-170711)
12. Ethicon, 07042013, Measurements of Viscosity and Thrombin Activity of SURGIFLO 2993 as Compared to FLOSEAL Over Time, April 2013, Data on File (075957-170711)
13. Palleja, Systematic Revision and Meta-Analysis of Geletin Thrombin Hemostatic Matrices for Bleeding Control, Value in Health. 2016;19;3;A311 (150162-200817)
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* Aggiornato a marzo 2017, come da ricerche interne condotte da Ethicon.
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