한국존슨앤드존슨메디칼 에티콘 사업부, 전기 수술기 ENSEAL® X1 곡선 타입(CURVED JAW) 출시

[사진1] ENSEAL® X1 곡선 타입(Curved Jaw) 제품
  • 효율성과 안전성 개선한 전기 수술기 ENSEAL® X1, 곡선 타입(Curved Jaw) 출시로 수술시간 단축∙수술 합병증 위험 감소에 기여 기대
  • KSELS 2022 런천 심포지엄 통해 대장암 수술에서 ENSEAL® X1의 의미와 가치 조명

[2022년 4월 28일] 한국존슨앤드존슨메디칼 에티콘(Ethicon) 사업부가 전기 수술기 ‘ENSEAL® X1’ 곡선 타입(Curved Jaw)을 새롭게 출시했다고 밝혔다. ENSEAL® X1은 개복 및 복강경 수술 등 외과적 수술에서 조직의 봉합과 절개, 소작, 응고, 지혈 등 작업을 한 번에 수행할 수 있는 의료기기로, 일반 외과 외에도 산부인과, 비뇨기과, 흉부외과, 비만대사수술 등 다양한 수술에 광범위하게 사용된다.

에티콘 사업부는 28일 대구컨벤션센터(EXCO)에서 개최되는 2022 대한내시경복강경외과학회 춘계 학술대회 및 12회 국제심포지엄(KSELS 2022)의 런천 심포지엄을 통해 신제품을 선보인다. 심포지엄은 ‘새로운 에티콘 솔루션, 대장 수술의 혁신(The New Ethicon Solution: Innovation for colorectal surgery)’이라는 주제 하에 화순전남대학교병원 대장항문외과 김형록 교수가 좌장으로, 서울아산병원 대장항문외과 윤용식 교수가 연자로 나서 ▲대장암 수술에서의 ‘ENSEAL® X1’ 및 ‘전동 원형 스테이플러’의 효과적 사용과 ▲절차 단계에서의 특성에 대한 강연을 진행한다.

이번에 출시되는 ENSEAL® X1 곡선 타입(Curved Jaw)은 기존 기기 대비 한 번에 많은 조직을 절개하고 안전한 지혈이 가능하도록 개선되어 업계의 관심을 모으고 있다. 360° 연속 회전(continuous shaft rotation)이 가능하여 대상 조직에 보다 쉽게 접근할 수 있을 뿐 아니라 , , 집게의 아랫부분에는 조직을 응고 및 절개하는 모노폴라(monopolar) 기능이 탑재되어 있다. 이를 통해, 경미한 진물 및 출혈 컨트롤 시 기구 교체가 필요 없이 손쉽게 바로 지혈이 가능하여 복강경 수술 시 불필요한 기구 교체가 없어 수술시간 단축에도 기여할 것으로 기대되고 있다.

ENSEAL® X1 곡선 타입(Curved Jaw)은 기존 기기 대비 길이 및 폭이 확장되어 더 많은 조직을 한 번에 봉합할 수 있으며 , ,≠, 기기의 집게 부분의 악력도 더 강해졌다.  또한, 혈관 결찰에서의 유용성을 나타내는 지표이자, 바이폴라 에너지(Advanced Bipolar) 수술 장비에서 가장 중요시되는 기능 중의 하나인 혈관 파열 압력 역시 향상된 것으로 확인되어 안전성을 보였다.  이를 통해 수술 중 혹은 수술 후 발생할 수 있는 다양한 합병증의 위험을 유의미하게 줄일 것으로 기대되고 있다.

에티콘 사업부는 이번에 출시되는 ENSEAL® X1의 곡선 타입(Curved Jaw) 외에 대형 타입(Large Jaw)도 지난 해 국내에 선보인 바 있다. 대형 타입의 경우 측면 열 확산을 기존 기기보다 줄여 주변 조직의 손상을 줄일 수 있고 , 출혈이 상대적으로 적어  보다 안전한 봉합이 가능하다는 장점이 있다.

존슨앤드존슨메디칼 오진용 북아시아 총괄사장은 “새로 출시된 ENSEAL® X1 곡선 타입(Curved Jaw)은 다양한 연구를 통해 우수한 효율성과 안전성을 입증하였다. 현재 ENSEAL® X1은 끝없는 R&D를 통해 다양한 수술에 안전하게 사용할 수 있는 맞춤형 타입을 개발, 제공하고 있다”며, “앞으로도 에티콘 사업부는 136년간 이어온 혁신과 연구개발을 기반으로 더 나은 수술 환경과 환자 삶의 질 개선을 위해 최선을 다할 것”이라고 전했다.

한편, ENSEAL® X1은 유럽 CE 인증, 미국 FDA 승인을 받은 의료기기로, 국내에서는 식품의약품안전처의 허가를 받아 지난 2022년 3월 28일 정식 출시됐다.

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[사진1] ENSEAL® X1 곡선 타입(Curved Jaw) 제품[사진2] ENSEAL® X1 곡선 타입(Curved Jaw) 제품
  1. As Per Instructions For Use (152441-200929)
  2. Ethicon, DOC023555A, A Floyd Claims Memo - Industrial Design, July 2018, Data on File (152441-200929, 152450-200909)
  3. Ethicon, Project Floyd: Claims Metrology Report, June 2018, PRC079564B (145171-200630, 145041-200629)
  4. Ethicon, Floyd Relaunch Claims Metrology, June 2020, PRC095763A (145171-200630, 145041-200629)
    ≠Based on metrology data, ENSEAL X1 Curved Jaw Tissue Sealer has a 16% (or 3.4mm) longer jaw than LigaSure™ Maryland (LF1937) (p < 0.001) and ENSEAL X1 Curved Jaw Tissue Sealer has a 9% (or 1.15mm) wider jaw aperture than LigaSure™ Maryland (LF1937) (p < 0.001).
  5. Ethicon, Floyd Relaunch Claims Grasping Force, June 2020, PRC096063A (145160-200630, 149828-200813)
  6. Ethicon, Floyd Relaunch Claims Ex-Vivo Sealing, June 2020, PRC094697A (145171-200630, 145069-200629)
  7. Preclinical testing on porcine carotids (ENSEAL® vs. Impact-LF4318) that measured mean max lateral thermal damage via histology (p=0.005). (062746-180228)
  8. Preclinical test of distal tip bleeding in thick porcine mesentery base; ENSEAL® vs. Impact-LF4318 (p=0.001).

    (119146-190723)