한국존슨앤드존슨메디칼 에티콘 사업부, 전기 수술기 ENSEAL® X1 곡선 타입(CURVED JAW) 출시

한국존슨앤드존슨메디칼 에티콘 사업부,  전기 수술기 ENSEAL® X1 곡선 타입(CURVED JAW) 출시
한국존슨앤드존슨메디칼 에티콘 사업부, 전기 수술기 ENSEAL® X1 곡선 타입(CURVED JAW) 출시

한국존슨앤드존슨메디칼 에티콘 사업부,

 전기 수술기 ENSEAL® X1 곡선 타입(Curved Jaw) 출시

  • 효율성과 안전성 개선한 전기 수술기 ENSEAL® X1, 곡선 타입(Curved Jaw) 출시로 수술시간 단축수술 합병증 위험 감소에 기여 기대
  • KSELS 2022 런천 심포지엄 통해 대장암 수술에서 ENSEAL® X1 의미와 가치 조명

 

[2022 4 28] 한국존슨앤드존슨메디칼 에티콘(Ethicon) 사업부가 전기 수술기 ENSEAL® X1’ 곡선 타입(Curved Jaw) 새롭게 출시했다고 밝혔다. ENSEAL® X1 개복 복강경 수술 외과적 수술에서 조직의 봉합과 절개, 소작, 응고, 지혈 작업을 번에 수행할 있는 의료기기로, 일반 외과 외에도 산부인과, 비뇨기과, 흉부외과, 비만대사수술 다양한 수술에 광범위하게 사용된다.

 

에티콘 사업부는 28 대구컨벤션센터(EXCO)에서 개최되는 2022 대한내시경복강경외과학회 춘계 학술대회 12 국제심포지엄(KSELS 2022) 런천 심포지엄을 통해 신제품을 선보인다. 심포지엄은 새로운 에티콘 솔루션, 대장 수술의 혁신(The New Ethicon Solution: Innovation for colorectal surgery)’이라는 주제 하에 화순전남대학교병원 대장항문외과 김형록 교수가 좌장으로, 서울아산병원 대장항문외과 윤용식 교수가 연자로 나서 ▲대장암 수술에서의 ENSEAL® X1’ 전동 원형 스테이플러 효과적 사용과 ▲절차 단계에서의 특성에 대한 강연을 진행한다.

 

이번에 출시되는 ENSEAL® X1 타입(Curved Jaw) 기존 기기 대비 번에 많은 조직을 절개하고 안전한 지혈이 가능하도록 개선되어 업계의 관심을 모으고 있다. 360° 연속 회전(continuous shaft rotation) 가능하여 대상 조직에 보다 쉽게 접근할 있을 아니라1,2 집게의 아랫부분에는 조직을 응고 절개하는 모노폴라(monopolar) 기능이 탑재되어 있다. 이를 통해, 경미한 진물 출혈 컨트롤 기구 교체가 필요 없이 손쉽게 바로 지혈이 가능하여 복강경 수술 불필요한 기구 교체가 없어 수술시간 단축에도 기여할 것으로 기대되고 있다.

 

ENSEAL® X1 타입(Curved Jaw) 기존 기기 대비 길이 폭이 확장되어 많은 조직을 번에 봉합할 있으며3,4,≠ 기기의 집게 부분의 악력도 강해졌다.5 또한, 혈관 결찰에서의 유용성을 나타내는 지표이자, 바이폴라 에너지(Advanced Bipolar) 수술 장비에서 가장 중요시되는 기능 중의 하나인 혈관 파열 압력 역시 향상된 것으로 확인되어 안전성을 보였다.6 이를 통해 수술 혹은 수술 발생할 있는 다양한 합병증의 위험을 유의미하게 줄일 것으로 기대되고 있다.

 

에티콘 사업부는 이번에 출시되는 ENSEAL® X1 곡선 타입(Curved Jaw) 외에 대형 타입(Large Jaw) 지난 국내에 선보인 있다. 대형 타입의 경우 측면 확산을 기존 기기보다 줄여 주변 조직의 손상을 줄일 있고7, 출혈이 상대적으로 8 보다 안전한 봉합이 가능하다는 장점이 있다.

 

존슨앤드존슨메디칼 오진용 북아시아 총괄사장은새로 출시된 ENSEAL® X1 타입(Curved Jaw) 다양한 연구를 통해 우수한 효율성과 안전성을 입증하였다. 현재 ENSEAL® X1 끝없는 R&D 통해 다양한 수술에 안전하게 사용할 있는 맞춤형 타입을 개발, 제공하고 있다, “앞으로도 에티콘 사업부는 136년간 이어온 혁신과 연구개발을 기반으로 나은 수술 환경과 환자 삶의 개선을 위해 최선을 다할 이라고 전했다.

 

한편, ENSEAL® X1 유럽 CE 인증, 미국 FDA 승인을 받은 의료기기로, 국내에서는 식품의약품안전처의 허가를 받아 지난 2022 3 28 정식 출시됐다.

 

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[사진1] ENSEAL® X1 곡선 타입(Curved Jaw) 제품

 

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[사진2] ENSEAL® X1 곡선 타입(Curved Jaw) 제품

 

 

[1] As Per Instructions For Use (152441-200929)

[2] Ethicon, DOC023555A, A Floyd Claims Memo - Industrial Design, July 2018, Data on File (152441-200929, 152450-200909)

[3] Ethicon, Project Floyd: Claims Metrology Report, June 2018, PRC079564B (145171-200630, 145041-200629)

[4] Ethicon, Floyd Relaunch Claims Metrology, June 2020, PRC095763A (145171-200630, 145041-200629)

≠Based on metrology data, ENSEAL X1 Curved Jaw Tissue Sealer has a 16% (or 3.4mm) longer jaw than LigaSure™ Maryland (LF1937) (p < 0.001) and ENSEAL X1 Curved Jaw Tissue Sealer has a 9% (or 1.15mm) wider jaw aperture than LigaSure™ Maryland (LF1937) (p < 0.001).

[5] Ethicon, Floyd Relaunch Claims Grasping Force, June 2020, PRC096063A (145160-200630, 149828-200813)

[6] Ethicon, Floyd Relaunch Claims Ex-Vivo Sealing, June 2020, PRC094697A (145171-200630, 145069-200629)

[7] Preclinical testing on porcine carotids (ENSEAL® vs. Impact-LF4318) that measured mean max lateral thermal damage via histology (p=0.005). (062746-180228)

[8] Preclinical test of distal tip bleeding in thick porcine mesentery base; ENSEAL® vs. Impact-LF4318 (p=0.001). (119146-190723)