이제 jnjmedtech.com을 나가게 됩니다. '계속'을 클릭하면 자체적인 법적 고지 및 개인정보 처리방침을 따르는 웹사이트로 이동하게 됩니다.
의료기기법 제31조 제3항 및 동법 시행 규칙 제52에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
1. 회수의무자: 한국존슨앤드존슨메디칼㈜
2. 품목명: 일회용손조절식전기수술기용전극
3. 형명: HAR23, HAR36
4. 제조번호: P9125C, P9409V, P94A94, P94C8R, P94G1W, P9129W, P9168K, P9174K, P93U91, P93Z4T, P93Z95, P94F7L, P94G1J
5. 전체 수입량: 2,340 EA/ 재고량: 7 EA / 회수 대상량: 2,333 EA
6. 회수 시작 예정일: 2018년 5월 15일
회수 종료 예정일: 2018년 7월 13일
7. 회수 사유
제조원에서 실시한 시판 후 조사 및 내부 조사를 통해 해당 제조번호의 일부 제품이 장치의 연속 또는 부주의한 작동을 유발할 수 있는 내부 구성 요소로 조립되었을 가능성을 확인하여 영업자 회수를 실시함.
8. 회수 실시 방법
영업사원이 방문하여 직접 회수.