의료기기법 제31조 제3항 및 동법 시행 규칙 제52에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자: 한국존슨앤드존슨메디칼㈜

2. 품목명: 범용전기수술기

3. 형명: 1000

4. 제조번호: 00240001, 00242001, 00265001, 00402001, 00413001, 00432001, 00437001, 00459001, 00848001, 01190001, 01656001, 02292001, 02310001, 02727001, 02735001, 176449001, 180559001, 02966001, 10305001, 10960001, 11058001, 11071001, 11125001, 11195001, 11223001, 12741001, 12777001, 13041001, 13102001, 13104001, 13202001, 13229001, 13272001, 13300001, 21311001, 21364001, 21432001, 21444001, 21492001, 22824001, 23051001, 23058001, 23371001, 23377001, 51241002, 51569001, 51614001, 60023001, 60754001, 175322001, 61129001, 61131001, 61133001, 61136001, 61704001, 61763001, 61770001, 61771001, 61777001, 62093001, 62095001, 62098001, 62103001, 70194001, 71627001, 71628001, 72146001, 72331001, 72333001, 72334001, 72339001, 72340001, 72539001, 80119001, 80917001, 80929001, 80930001, 80990001, 80992001, 81148001, 81149001, 81174001, 81845001, 81942001, 81962001, 81972001, 82285001, 82292001, 90127001, 90174001, 90175001, 90179001, 90496001, 90588001, 90591001, 90594001, 90670001, 90807001, 91650001, 91705001, 92495001, 92534001, 133073001, 133089001, 133624001, 134361001, 141260001, 141536001, 141853001, 143434001, 143465001, 144854001, 144864001, 150975001, 150976001, 150989001, 150991001, 151031001, 151033001, 152112001, 152134001, 152143001, 152162001, 153015001, 153018001, 154109001, 154128001, 154178001, 154303001, 154334001, 154372001, 155401001, 155588001, 163265001, 163266001, 163286001, 163292001, 163298001, 163323001, 171685001, 171721001, 173511001, 173880001, 173884001, 173885001, 173893001, 175282001, 175283001

5. 전체 수입량: 148 EA/ 재고량: 1 EA / 회수 대상량: 147 EA

6. 회수 시작 예정일: 2018년 6월 14일
    회수 종료 예정일: 2018년 8월 10일

7. 회수 사유
제조원의 결정에 따른 자발적 고객 안내문 전달 및 업데이트 된 안내 스티커 부착. 동시에 같은 출력 포트(채널)에 2 개의 장치가 잘못 연결되어 환자에게 2도 화상 (3mm X 5mm 영구 파열을 일으키지 않음)이 발생하여, 제조원은 고객들에게 Megadyne® Mega Power ™ Electrosurgical Generator 설명서를 따라, 한 번에 하나의 장치만 각 채널에 연결하도록 요청합니다.

8. 회수 실시 방법
현재 제품을 사용중인 대리점 및 병원에 직접 방문하여 고객 안내문 전달 및 업데이트 된 안내 스티커 부착.

한국존슨앤드존슨메디칼(주)