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의료기기법 제31조 제3항 및 동법 시행 규칙 제52에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
1. 회수의무자: 한국존슨앤드존슨메디칼㈜
2. 품목명: 인공어깨관절
3. 형명:
1) 102403100
2) 102403200
3) 102403300
4) 102403400
5) 102404100
6) 102404200
7) 102404300
8) 102404400
4. 제조번호: All Lot
5. 전체 수입량: 53개 / 재고량: 39개 / 회수 대상량: 14개
6. 회수 시작 예정일: 2018년 1월 5일
회수 종료 예정일: 2018년 3월 5일
7. 회수 사유
재수술 비율이 증가하고 있는 것이 확인됨에 따라 영업자 회수를 결정.
8. 회수 실시 방법
고객을 방문하여 회수 안내문을 전달하고, 사용되지 않은 제품을 인수.