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의료기기법 제31조 제3항 및 동법 시행 규칙 제52에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
1. 회수의무자: 한국존슨앤드존슨메디칼㈜
2. 품목명: 의료용개창기구(수동식)
3. 모델명:
1) 03.100.013
2) 03.100.014
4. 제조번호:
1) T140390, T145296, T149725, T151370
2) T140566, T151369
5. 전체 수입량: 21개 / 재고량: 10개 / 회수 대상량: 11개
6. 회수 시작 예정일: 2018년 04월 18일
회수 종료 예정일: 2018년 05월 18일
7. 회수 사유
제품에 미세한 구멍이 생성될 가능성이 있으며, 이 경우 구멍에 들어간 체액 등의 액체가 멸균으로 제거되지 않고 남아있다가 다음 수술 중 새어 나와 다음 환자에게 감염 등의 위험을 초례 할 수 있음.
8. 회수 실시 방법
고객을 방문하여 회수 안내문을 전달하고, 사용되지 않은 제품을 인수