의료기기법 제31조 제3항 및 동법 시행 규칙 제52에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자: 한국존슨앤드존슨메디칼㈜

2. 품목명: 의료용측정자

3. 모델명: 
    1) L94003
    2) L94005
    3) L94006
    4) L94007

4. 제조번호: 
    1) SO2028640
    2) SO2032230
    3) SO2028425
    4) SO2026089, SO2031655

5. 전체 수입량: 16개 / 재고량: 16개 / 회수 대상량: 0개

6. 회수 시작 예정일: 2018년 05월 30일
    회수 종료 예정일: 2018년 06월 30일

7. 회수 사유
제조원의 결정에 따른 자발적 회수 - 제품 사용 후 O-ring의 잔해가 남을 가능성이 있음.

8. 회수 실시 방법
출고된 제품이 없으므로 회수는 필요하지 않으며, 자사에서 보관중인 제품에 대해 재작업 실시(O-ring 제거) 후 출고

 


한국존슨앤드존슨메디칼(주)