영업자회수 - 201900135132 (특수재질골절합용나사)

의료기기법 제31조 제2항 및 동법 시행 규칙 제52에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자: 한국존슨앤드존슨메디칼㈜

2. 품목명: 특수재질골절합용나사

3. 모델명: 222296 / 222330 / 222331 / 223129

4. 제조번호: 5L23304 / 5L23306 / 5L80897 / 5L80907 / 5L13543 / 5L23233

5. 전체 수입량: 281개 / 재고량: 264개 / 회수 대상량: 17개

6. 회수 시작예정일: 2019년 11월 7일

    회수 종료예정일: 2020년 1월 6일

7. 회수 사유

제조공정에서 잘못된 자재가 사용되었습니다. -BIOCRYL RAPIDE® Biocomposite Material 대신 BIOCRYL ™

Biocomposite Material로 제조되었습니다.

8. 회수 실시 방법

고객을 방문하여 회수 안내문을 전달하고 제품 회수