Anfrage nach medizinischen Informationen

Ein MIR ist eine unaufgeforderte Anfrage nach medizinischen, wissenschaftlichen oder technischen Daten durch einen Gesundheitsdienstleister/eine Gesundheitsdienstleisterin (Healthcare Professional, HCP), die an Medical Affairs (MA) weitergeleitet wird, da sie nicht durch die aktuellen Verschreibungsinformationen des betreffenden Produkts oder die Gebrauchsanweisung (Instructions for Use, IFU), wie von der zuständigen Aufsichtsbehörde (z. B. die Food and Drug Administration (FDA) oder eine andere lokale Behörde) zugelassen oder genehmigt, beantwortet werden kann.

Das MIR-Formular muss vom anfragenden Gesundheitsdienstleister/von der anfragenden Gesundheitsdienstleisterin unterschrieben und mit dem Datum versehen werden. Das Ausfüllen des MIR-Antrags über diese Website gilt als elektronische Unterschrift und Zustimmung des Antragstellers/der Antragsstellerin, dass der Antrag unaufgefordert und ohne Aufforderung durch einen Unternehmensvertreter gestellt wurde.

Wenn Medical Affairs-Mitarbeiter/innen eine Anfrage nach medizinischen Informationen von einem/einer HCP indirekt über eine/n andere/n MD-Vertreter/in (Medical Devices) außerhalb von Medical Affairs erhalten, dürfen sie diese nicht beantworten. Sie sollten den Mitarbeiter/die Mitarbeiterin jedoch auffordern, den/die HCP auf die genehmigten MIR-Eingangskanäle (wie diese Website oder die Links zu den PDF-Formularen) oder die direkte Kontaktaufnahme mit Medical Affairs zu verweisen.

Antworten auf MIRs werden von Medical Affairs-Fachexperten/innen formuliert. Behandlungsempfehlungen sind nicht zulässig.

Eine unerwünschte oder potenziell unerwünschte Gesundheitsfolge bei einem Patienten/einer Patientin in Verbindung mit der Nutzung eines Produkts, egal, ob diese als produktbezogen gilt oder nicht (z. B. unerwünschte Ereignisse, nach der MDR-Richtlinie (Medical Device Reporting) berichtspflichtige Ereignisse, Medical Device Vigilance oder medizinische Vorkommnisse).

Eine Beschwerde ist eine schriftliche, elektronische oder mündliche Mitteilung, die angebliche Mängel bei der Herkunft, Qualität, Haltbarkeit, Zuverlässigkeit, Sicherheit, Effektivität oder Leistung eines Produktes anführt, nachdem dieses für den Vertrieb freigegeben wurde. Vertrieb bedeutet, dass sich das Gerät außerhalb der Kontrolle von Johnson & Johnson befindet.

Meldung einer Nebenwirkung: Vergessen Sie nicht, Ihren lokalen Vertreter/Ihre lokale Vertreterin zu kontaktieren, sollte ein unerwünschtes Ereignis oder eine Qualitätsbeschwerde auftreten während Sie unser Produkt nutzen, und erfüllen Sie die lokalen Auflagen für Notifikation.