Solicitud de Información Médica

Cualquier solicitud, por iniciativa propia del Profesional Sanitario (HCP), de información médica, científica o técnica que se envía a Asuntos Médicos (MA) porque no se puede responder basándose en la información de prescripción actual del producto en cuestión ni en sus instrucciones de uso (IFU), según lo autorizado o aprobado por la autoridad normativa competente como, por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos Estadounidense (FDA) u otra autoridad local.

El HCP que remite la solicitud debe hacer constar en el formulario de la MIR su firma y la fecha. El envío del formulario de la MIR a través de este sitio web tiene carácter de firma electrónica y de consentimiento por parte del remitente en el sentido de que se trata de una solicitud por iniciativa propia y que ningún representante de la empresa ha dado pie a ella.

Si el personal de Asuntos Médicos recibe una solicitud de información médica por parte de un HCP indirectamente a través de otro representante de Dispositivos Médicos (MD) externo a Asuntos Médicos, es posible que dicho personal no responda, pese a lo cual debe indicar al empleado que aconseje al HCP utilizar alguno de los canales aprobados para la recepción de MIR (como este sitio web o los enlaces a los formularios PDF) para comunicarse directamente con el personal de Asuntos Médicos.
Las respuestas a los formularios de MIR las preparan especialistas de Asuntos Médicos. No se permiten recomendaciones de tratamiento.

Cualquier consecuencia indeseable o potencialmente indeseable para la salud asociada con el uso de un producto en un paciente, independientemente de si dicha consecuencia se considera o no relacionada con el producto (por ejemplo, eventos adversos, eventos de los que informar sobre dispositivos médicos, vigilancia de dispositivos médicos o incidentes médicos).

Una queja es cualquier comunicación escrita, electrónica o verbal que alegue deficiencias relacionadas con la identidad, calidad, durabilidad, fiabilidad, seguridad, efectividad o funcionamiento de un dispositivo una vez lanzado este para su distribución. Por distribución se entiende la que tiene lugar fuera del control de Johnson & Johnson.

Informe de eventos adversos: recuerde ponerse en contacto con el representante local en caso de que ocurra un evento adverso o una queja sobre la calidad del producto mientras usa nuestro producto y cumpla con las regulaciones locales para la notificación.