Demande d’informations médicales

Toute demande spontanée d’informations techniques, scientifiques ou médicales de la part d’un Professionnel de Santé adressée au département des Affaires Médicales (AF) car le mode d’emploi ou les informations posologiques actuelles du produit concerné, tels que clarifiés ou approuvés par l’autorité réglementaire compétente (par ex., la Food and Drug Administration (FDA) ou toute autre autorité locale) ne permettent pas d’y répondre.

Le formulaire DIM doit être signé et daté par le Professionnel de la Santé qui adresse la demande. Le formulaire DIM doit être signé et daté par le Professionnel de la Santé qui adresse la demande.

Si le personnel du département des Affaires Médicales reçoit indirectement une demande d’informations médicales de la part d’un Professionnel de Santé par le biais d’un autre représentant de Medical Devices (MD) externe au département des Affaires Médicales, il se peut qu’il n’y réponde pas, dans quel cas il doit ordonner au collaborateur de conseiller le professionnel de santé d’utiliser l’un des canaux DIM approuvés (tels que ce site Web ou les liens vers les formulaires PDF) afin de contacter directement le personnel des Affaires Médicales. Les réponses au formulaire DIM sont préparées par les experts spécialisés du département des Affaires Médicales. Les recommandations de traitement ne sont pas autorisées.

Tout effet indésirable ou potentiellement indésirable pour la santé associé à l’utilisation d’un produit sur un patient, qu’il soit considéré comme étant lié ou non au produit (par ex., évènements indésirables, incidents à déclarer concernant un dispositif médical, vigilance concernant un dispositif médical ou incidents médicaux).

Une plainte se définit par toute communication orale, écrite ou électronique dénonçant des problèmes liés à l’identité, la qualité, la durabilité, la fiabilité, la sécurité, l’efficacité ou la performance d’un dispositif après sa mise sur le marché pour administration/mise en place. L’administration/la mise en place est définie comme étant hors du contrôle de Johnson & Johnson. 

Déclaration des événements indésirables : N'oubliez pas de contacter le représentant local en cas de survenue d'un événement indésirable ou d'une réclamation concernant la qualité du produit lors de son utilisation et respectez les réglementations locales en matière de notification.