医療情報要求

医療従事者から医学的、科学的、または技術的な情報を求める依頼があり、適切な管轄規制当局(例えば、米国食品医薬品局 (FDA) 、または各国の規制当局など)によって認可または承認された特定の製品の現在の添付文書または取扱説明書、手術手技書などの情報に基づいて回答できない場合に、Medical Affairs (MA) に送付される質問となります。

MIRフォームは、依頼をする医療従事者によって署名および日付が記載されている必要があります。本ウェブサイトを通じてMIRの提出を完了した場合、提出者が電子署名を行ったものとみなされ、その依頼が会社の営業担当者による要請でも促したことでもないことに同意したものとみなされます。

メディカルアフェアーズの担当者は、メディカルアフェアーズ以外の他の医療機器営業担当者を介して間接的に医療従事者から医療情報の要求を受けた場合は回答しないが、承認されたMIRの手順 (このウェブサイトまたはPDFフォームへのリンクなど) のいずれかを使用してメディカルアフェアーズの担当者に直接連絡するよう医療従事者に助言することを従業員に指示する必要があります。MIRへの回答は、Medical Affairsの各分野の専門家によって作成されます。回答において治療を勧めることは許可されていません。

製品関連とみなされるか否かを問わず、患者への製品の使用に関連する望ましくない、または望ましくない可能性のある健康上の結果（例：有害事象、医療機器報告事象、医療機器ビジランス、医療事故）のことを指します。-

苦情とは、流通された後の医療機器の同一性、品質、耐久性、信頼性、安全性、有効性、または性能に関連する欠陥を主張する書面、電子的または口頭による連絡のことを指します。流通についてはジョンソン・エンド・ジョンソンの管理外として定義されます。

有害事象の報告：当社製品の使用中に有害事象または製品の品質に関する苦情が発生した場合は、必ず営業担当者に連絡してください。また、ご連絡の際には法規を遵守してください。