의학 정보 신청을 제출합니다

관할 규제 당국(예: FDA 등 각 나라의 식약처)이 허가 혹은 승인한 제품 사용 설명서(Instruction For Use; IFU)나 제품의 국내 라벨 정보에 기초하여 답변할 수 없는 경우, 특정 접수 경로를 통해 의학부(Medical Affairs; MA)로 전달되는 의학적, 과학적, 혹은 기술적 정보를 위해 의료인(Health Care Provider; HCP)이 자발적으로(Unsolicited) 요청한 질의를 의미합니다.

요청하는 의료인이 직접 MIR 양식에 서명하고 날짜를 입력해야 합니다. 본 웹사이트에서 의료인이 전자 서명 및 동의를 하여 MIR을 제출하는 것은 해당 요청이 자발적이며 회사의 임직원에 의해 요청되지 않았다는 것을 의미합니다.

의학부 담당자는 의학부 이외의 다른 임직원을 통해 간접적으로 의료인의 MIR을 전달받은 경우 응답하지 않을 수 있습니다. 이런 경우, 해당 임직원에게 의료인이 승인된 MIR 접수 경로(예: 본 웹사이트 또는 PDF 양식 링크)를 통해 의학부 담당자에게 직접 연락할 수 있도록 조언해야만 합니다.
MIR에 대한 답변은 담당 의학 전문가(SME)들이 준비합니다. 본 MIR을 통한 치료 권장 사항은 허용되지 않습니다.

제품과의 관련성 여부와는 관계없이, 환자에게 제품을 사용하는 것과 관련된 바람직하지 않거나 잠재적으로 바람직하지 않은 건강 결과 (예: 이상사례, 의료기기 보고 사례, 의료기기 감시, 혹은 의료 사건)를 의미합니다.

제품 불만이란 판매를 위해 유통된 이후 제품의 독자성, 품질, 내구성, 신뢰성, 안전성, 효과 또는 성능과 관련된 결함을 주장하는 서면, 전자 또는 구두로 접수된 의견입니다. 판매란 Johnson & Johnson의 관리 범위를 벗어난 상태를 의미합니다.

이상사례 보고: 당사 제품을 사용하는 동안 이상사례나 제품 품질 불만이 발생할 경우, 현지 담당자에게 연락하여 보고에 대한 현지 규정을 준수해야 합니다.