Гелевые грудные имплантаты круглой формы MENTOR® MemoryGel® и MemoryGel® Xtra^
Гелевые грудные имплантаты круглой формы MENTOR® MemoryGel® и MemoryGel® Xtra^
Круглые гелевые грудные имплантаты MemoryGel®*** изготавливаются с гладкой и текстурированной оболочкой и доступны в широком диапазоне размеров и профилей, которые можно подобрать с учетом любого телосложения.1 Каждый силиконовый имплантат заполнен особым когезивным гелем, который обладает однородной текстурой и помогает сохранить ощущение естественности.¥2
Наполненные гелем силиконовые грудные имплантаты, изготавливаемые на наших предприятиях в Лейдене (знак соответствия CE присвоен компанией BSI Product Service*) и Техасе (пройдена регистрация в FDA и проводятся регулярные проверки FDA), проходят аналогичные тщательные научные испытания и соответствуют строгим нормам системы контроля качества.**3
MEDIA
Круглые гелевые грудные имплантаты MemoryGel®*** изготавливаются с гладкой и текстурированной оболочкой и доступны в широком диапазоне размеров и профилей, которые можно подобрать с учетом любого телосложения.1 Каждый силиконовый имплантат заполнен особым когезивным гелем, который обладает однородной текстурой и помогает сохранить ощущение естественности.¥2
Наполненные гелем силиконовые грудные имплантаты, изготавливаемые на наших предприятиях в Лейдене (знак соответствия CE присвоен компанией BSI Product Service*) и Техасе (пройдена регистрация в FDA и проводятся регулярные проверки FDA), проходят аналогичные тщательные научные испытания и соответствуют строгим нормам системы контроля качества.**3
Особенности и преимущества
Передовые разработки
Грудные гелевые имплантаты круглой формы MENTOR® MemoryGel® выпускаются в большом диапазоне размеров и профилей: средний плюс, высокий, супервысокий, средний плюс Xtra и высокий Xtra.1 Наши силиконовые имплантаты изготавливаются с гладкой оболочкой или текстурированной оболочкой SILTEX® с тиснением для применения в эстетической и реконструктивной хирургии.1
Клинические данные свидетельствуют о безопасности и эффективности их использования для первичной и ревизионной маммопластики, а также для реконструкции груди.2Ұ
Высокий эстетический результат
Благодаря использованию особого когезивного геля¥2 грудные имплантаты MENTOR® MemoryGel® создают ощущение естественной мягкости, экстра проекцию и экстра наполненностьǂ5, которые выбирают миллионы женщин во всем мире на протяжении более 30 лет.6
Соответствие самым высоким ожиданиям
Круглые грудные имплантаты MENTOR® MemoryGel® разработаны на базе 30-летнего опыта производства продуктов на основе силиконового геля.2 Они наполнены особым когезивным материалом, обладающим однородной структурой и дающим ощущение естественности.¥2 Грудные имплантаты MENTOR® установлены более чем у шести миллионов женщин, которые высоко оценивают выбранные ими имплантаты (97% при увеличении и 99% при реконструкции груди).ǂ7
Грудные имплантаты MENTOR® MemoryGel® Xtra
Грудные имплантаты MemoryGel® Xtra обеспечивают увеличенную проекцию, полноту груди и упругость.ǂ5 В 100% соответствующих случаев грудные имплантаты MemoryGel® с высоким профилем Xtra обеспечивают большую проекцию на ширину основания, чем профили Motiva Full и Corse.҂8
Высокие производственные стандарты
Каждое изделие MENTOR® проходит строгую проверку, которая обеспечивает его качество и долговечность. Этот процесс непрерывен и надежно действует в отношении каждого производимого нами имплантата.9
Программа защиты MENTORPromise^
На грудные имплантаты Mentor® распространяется обширная программа защиты, предоставляемая компанией Johnson & Johnson – мировым лидером в области здравоохранения с более чем 130-летней историей.
№1
Согласно данным Mentor Worldwide LLC.11
Более 30 лет
Период успешного применения грудных гелевых имплантатов MemoryGel®6
Более 6 миллионов
Количество женщин, которым установлены силиконовые гелевые грудные имплантаты MENTOR®6
9 из 10
При слепом сравнении с изделиями другого производителя 9 из 10 женщин выбрали грудные имплантаты MemoryGel® Xtra как более естественные на ощупь.ӿ12
Сопутствующая информация
Материалы о круглых грудных имплантатах MemoryGel®
Полезные ссылки
Изделия для увеличения груди
Изделия для реконструкции груди
Mentor главная
Поддержка клиентов
Ссылки
¥ По сравнению с грудными имплантатами, наполняемыми физиологическим раствором.
Ұ Mentor Worldwide, LLC. Итоговый отчет о пострегистрационном когортном клиническом исследовании грудных имплантатов MemoryShape (прежнее название — Contour Profile Gel Core Study) (MemoryShape Post-Approval Cohort Study (formerly Contour Profile Gel Core Study) Final Clinical Study Report.), 2 июня 2015 г. Mentor Worldwide LLC. Итоговый отчет об основном клиническом исследовании гелевых грудных имплантатов MemoryGel (MemoryGel Core Gel Clinical Study Final Report), апрель 2013 г. Итоговый отчет о пострегистрационном клиническом исследовании дальнейшего использования грудных имплантатов MemoryShape (прежнее название — Contour Profile Gel Continued Access Study) (MemoryShape Post-Approval Continued Access Study (formerly Contour Profile Gel Continued Access Study).), октябрь 2014 г. Годовой отчет о пострегистрационном исследовании грудных имплантатов Mentor MemoryGel фаза повторной операции (Mentor MemoryGel Breast Implant Large Post Approval Study Re‐Op Phase Annual Report) 17 июня 2016 г. Итоговый отчет о дополнительном клиническом исследовании силиконовых грудных имплантатов MENTOR MemoryGel®, наполненных гелем (Adjunct Study Final Report for Mentor’s MemoryGel® Silicone Gel-Filled Breast Implants), 2 ноября 2012 г. Итоговый отчет о клиническом исследовании Mentor стилей MemoryShape CPG: исследование безопасности установки заполненных силиконовым гелем анатомических имплантатов у пациентов, проходящих операцию по первичному увеличению груди, по первичной реконструкции груди или ревизионное вмешательство. (CPG Styles Study: A Study of the Safety of the Contour Profile Gel Breast Implants in Subjects who are Undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision.), 20 октября 2015.
ǂ Измерено in vitro согласно концепции накопленной энергии. ǂ По результатам опроса пациентов за 10 лет, включенного в Итоговый отчет об основном 10-летнем клиническом исследовании гелевых грудных имплантатов Mentor® Memory Gel®.
҂ Сравнение опубликованных данных о величине проекции между Memory Gel® средний Plus профиль Xtra, Polytech и Motiva Demi; Memory Gel высокий профиль Xtra, Polytech и Motiva, Full и Corse.
ӿ Параллельное очное слепое сравнение изделий (MemoryGel Xtra, Inspira Responsive, Inspira Cohesive) с участием 452 респондентов. Отчет Mentor об исследовании рынка потребительских предпочтений, июль 2017 г.
*** В группу круглых гелевых имплантатов Memory Gel® входят имплантаты, зарегистрированные в РУ ФСЗ 2009/05296 и РЗН 2013/1241
^ MENTORPromise – МенторПромис, Xtra - Экстра
1. Каталог продукции Mentor, 2020 г.
2. Spear S, Jespersen, MR. Грудные имплантаты: физиологический раствор или силикон? Aesthetic Surgery Journal. 2010; 30:557. 2.2. Bondurant, S., Ernster, V., и Herdman, R. «Безопасность силиконовых имплантатов». Вашингтон, округ Колумбия: издательство National Academy Press, 1999 г., стр. 58.
3. *Номер нотифицированного органа 0123, в соответствии с Приложением II Раздела 4 настоящей Директивы **Стандарт ISO 14385
4. Mentor Worldwide, LLC. Итоговый отчет о пострегистрационном когортном клиническом исследовании грудных имплантатов MemoryShape (прежнее название — Contour Profile Gel Core Study) (MemoryShape Post-Approval Cohort Study (formerly Contour Profile Gel Core Study) Final Clinical Study Report.), 2 июня 2015 г. 4.2 Mentor Worldwide LLC. Итоговый отчет об основном клиническом исследовании гелевых грудных имплантатов Memory Gel (Memory Gel Core Gel Clinical Study Final Report), апрель 2013 г. 4.3 Итоговый отчет о пострегистрационном клиническом исследованим дальнейшего использования грудных имплантатов MemoryShape (прежнее название — Contour Profile Gel Continued Access Study) (MemoryShape Post-Approval Continued Access Study (formerly Contour Profile Gel Continued Access Study).), октябрь 2014 г. 4.4. Годовой отчет о пострегистрационном исследовании грудных имплантатов Mentor Memory Gel фаза повторной операции (Mentor MemoryGel Breast Implant Large Post Approval Study Re‐Op Phase Annual Report) 17 июня 2016 г. 4.5 Итоговый отчет о дополнительном клиническом исследовании силиконовых грудных имплантатов MENTOR Memory Gel®, наполненных гелем (Adjunct Study Final Report for Mentor’s Memory Gel® Silicone Gel-Filled Breast Implants), 2 ноября 2012 г. 4.6 Итоговый отчет о клиническом исследовании Mentor стилей MemoryShape CPG: исследование безопасности установки заполненных силиконовым гелем анатомических имплантатов у пациентов, проходящих операцию по первичному увеличению груди, по первичной реконструкции груди или ревизионное вмешательство. (CPG Styles Study: A Study of the Safety of the Contour Profile Gel Breast Implants in Subjects who are Undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision.), 20 октября 2015.
5. Caplin D (2018). Тестирование имплантатов и концепция «накопленной энергии». Журнал «Пластическая и реконструктивная хирургия», октябрь 2018;142 (Наука о грудных имплантатах):12S-20S. doi: 10.1097/PRS.0000000000004998.
6. Bondurant, S., Ernster, V., и Herdman, R. Безопасность силиконовых имплантатов. Вашингтон, округ Колумбия: издательство National Academy Press. 1999. 6.2. Mentor Worldwide LLC. Исторические данные об имплантатах Mentor за период с 1985 по май 2018.
7. Mentor Worldwide LLC. Итоговый отчет о результатах основного клинического исследования Memory Gel®, апрель 2013 г.
8. Каталог продукции Allergan Natrelle Inspira 2017 г, каталог продукции Motiva 2017 г., каталог продукции Polytech 2016 г.
9. Тестирование имплантатов и концепция «накопленной энергии». David A. Caplin, MD. 2018 9.2.Круглые гелевые грудные имплантаты Xtra с гладкой оболочкой и оболочкой SILTEX (Проект грудные имплантаты Goldilocks OUS, ADAPTIV # 100502574) 100525323 требования к конструкции, май 2018.
11. Mentor Worldwide LLC. Глобальные данные о продажах экспандеров и доле продаж Mentor за Q3 2020.
12. Отчет Mentor об исследовании потребительских предпочтений, июль 2017 г.
Информация для целевого использования
TV-ART-06422 v.1.0 (EMEA 106394-210212)
© Johnson & Johnson, 2021. Все права защищены.
Этот сайт предназначен для посетителей из России.
Все упоминаемые на настоящем сайте сторонние товарные знаки являются собственностью их соответствующих владельцев.