Гелевые грудные имплантаты MENTOR CPG®
Гелевые грудные имплантаты MENTOR CPG®
Гелевые грудные имплантаты MENTOR CPG® наполнены высококогезивным гелем, который обеспечивает упругость и естественный силуэт груди.1 В отличие от круглых моделей, грудные имплантаты CPG^ имеют каплевидную форму: плавный переход от более тонкой верхней части к точке максимальной проекции у основания повторяет естественные очертания молочной железы.2 Имплантаты CPG имеют текстурированную оболочку SILTEX®, получаемую путем бережного тиснения и помогающую предотвратить смещение имплантата.3
MEDIA
Гелевые грудные имплантаты MENTOR CPG® наполнены высококогезивным гелем, который обеспечивает упругость и естественный силуэт груди.1 В отличие от круглых моделей, грудные имплантаты CPG^ имеют каплевидную форму: плавный переход от более тонкой верхней части к точке максимальной проекции у основания повторяет естественные очертания молочной железы.2 Имплантаты CPG имеют текстурированную оболочку SILTEX®, получаемую путем бережного тиснения и помогающую предотвратить смещение имплантата.3
Особенности и преимущества
Проверенный дизайн
Безопасность и эффективность использования грудных имплантатов MENTOR® для первичной и ревизионной маммопластики, а также для реконструкции молочной железы были оценены в ходе 10‐летних проспективных клинических исследований.†4 Клинические данные указывают на низкую зарегистрированную частоту ключевых осложнений за 10 лет при использовании имплантатов MENTOR CPG® для первичного увеличения груди.5
Проверенное качество
Каждый гелевый грудной имплантат MENTOR CPG® проходит строгую проверку и серьезные испытания в целях обеспечения качества и эффективности. Этот процесс непрерывен и надежно действует в отношении каждого производимого нами имплантата.6 Результаты исследований говорят сами за себя и подтверждают низкую зарегистрированную частоту капсулярной контрактуры и разрывов при первичном увеличении груди согласно данным 10-летнего проспективного многоцентрового исследования.5**
Доказанная надежность
На грудные имплантаты Mentor® распространяется обширная программа защиты MENTORPromise^, предоставляемая компанией Johnson & Johnson – мировым лидером в области здравоохранения с более чем 130-летней историей.
Долговечность
Высокие и долговечные эстетические результаты для ваших пациентов:
A — КАПЛЕВИДНАЯ форма.1
B — МИКРОТЕКСТУРА* SILTEX®, получаемая путем бережного тиснения, помогает предотвратить смещение имплантата.3
C — УВЕЛИЧЕННАЯ ПРОЕКЦИЯ на нижнем полюсе для создания максимальной проекции там, где это необходимо.2
D — наполнение высококогезивным гелем для сохранения УПРУГОСТИ и ЕСТЕСТВННОГО СИЛУЭТА груди.1
№1 Бренд в мире8
Согласно данным Mentor Worldwide LLC.8
3,8%5.1
Расчетная частота развития капсулярной контрактуры при первичном увеличении груди за 10 лет
1,5%5.1
Расчетная частота развития ротации имплантата при первичном увеличении груди за 10 лет
Сопутствующая информация
Материалы о гелевых грудных имплантатах MENTOR CPG®
Полезные ссылки
Изделия для увеличения груди
Изделия для реконструкции груди
Mentor главная
Поддержка клиентов
Ссылки
* в соответствии с ISO 14607
** Непрямое сравнительное исследование. Данные, полученные при сравнении частоты возникновения ключевых осложнений в ходе 10-летнего исследования Core, для гелевых грудных имплантатов MemoryShape^/CPG^, гелевых грудных имплантатов NATRELLE® 410 TruForm® 3, гелевых грудных имплантатов NATRELLE® Round (круглые) TruForm® 1 и грудных имплантатов Memory Gel®.
† Mentor Worldwide, LLC. Итоговый отчет о пострегистрационном когортном клиническом исследовании грудных имплантатов MemoryShape (прежнее название — Contour Profile Gel Core Study) (MemoryShape Post-Approval Cohort Study (formerly Contour Profile Gel Core Study) Final Clinical Study Report.), 2 июня 2015 г.
MemoryGel Core Cel Clinical Study Final Report. Mentor Worldwide, LLC; April 2013. Итоговый отчет о пострегистрационном клиническом исследованим дальнейшего использования грудных имплантатов MemoryShape (прежнее название — Contour Profile Gel Continued Access Study) (MemoryShape Post-Approval Continued Access Study (formerly Contour Profile Gel Continued Access Study).), октябрь 2014 г. Годовой отчет о пострегистрационном исследовании грудных имплантатов Mentor MemoryGel фаза повторной операции (Mentor MemoryGel Breast Implant Large Post Approval Study Re‐Op Phase Annual Report) 17 июня 2016 г. Итоговый отчет о дополнительном клиническом исследовании силиконовых грудных имплантатов MENTOR MemoryGel®, наполненных гелем (Adjunct Study Final Report for Mentor’s MemoryGel® Silicone Gel-Filled Breast Implants), 2 ноября 2012 г. Итоговый отчет о клиническом исследовании Mentor MemoryShape CPG: исследование безопасности установки заполненных силиконовым гелем анатомических имплантатов у пациентов, проходящих операцию по первичному увеличению груди, по первичной реконструкции груди или ревизионное вмешательство. (CPG Styles Study: A Study of the Safety of the Contour Profile Gel Breast Implants in Subjects who are Undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision.), 20 октября 2015.
^ CPG – СиПиДжи, MemoryShape – МемориШейп, MENTORPromise - МенторПромис
1. Calobrace, B. Дизайн и разработка грудного имплантата MemoryShape. Plast Reconstr Surg. 2014 сент;134(приложение 3):10S- 5S.
2. Hammond DC, Canady JW, Love TR и соавт. Гелевые имплантаты Mentor Contour Profile: клинические результаты через 10 лет Plastic Reconstr Surg, 2017 г.
3. Wixtrom R, Garadi V, Leopold J, Canady J, Специфичные для изделия результаты использования грудных текстурированных имплантатов: характеристики, риски и преимущества, 2019 г.
4.1 Mentor Worldwide, LLC. Итоговый отчет о пострегистрационном когортном клиническом исследовании грудных имплантатов MemoryShape (прежнее название — Contour Profile Gel Core Study) (MemoryShape Post-Approval Cohort Study (formerly Contour Profile Gel Core Study) Final Clinical Study Report.), 2 июня 2015 г. 4.2 MemoryGel Core Cel Clinical Study Final Report. Mentor Worldwide, LLC; April 2013. 4.3 Итоговый отчет о пострегистрационном клиническом исследованим дальнейшего использования грудных имплантатов MemoryShape (прежнее название — Contour Profile Gel Continued Access Study) (MemoryShape Post-Approval Continued Access Study (formerly Contour Profile Gel Continued Access Study).), октябрь 2014 г. 4.4. Годовой отчет о пострегистрационном исследовании грудных имплантатов Mentor MemoryGel фаза повторной операции (Mentor MemoryGel Breast Implant Large Post Approval Study Re‐Op Phase Annual Report) 17 июня 2016 г. 4.5 Итоговый отчет о дополнительном клиническом исследовании силиконовых грудных имплантатов MENTOR MemoryGel®, наполненных гелем (Adjunct Study Final Report for Mentor’s MemoryGel® Silicone Gel-Filled Breast Implants), 2 ноября 2012 г. 4.6 Итоговый отчет о клиническом исследовании Mentor MemoryShape CPG: исследование безопасности установки заполненных силиконовым гелем анатомических имплантатов у пациентов, проходящих операцию по первичному увеличению груди, по первичной реконструкции груди или ревизионное вмешательство. (CPG Styles Study: A Study of the Safety of the Contour Profile Gel Breast Implants in Subjects who are Undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision.), 20 октября 2015.
5.1 Mentor Worldwide, LLC. Заключительный отчет пострегистрационного когортного клинического исследования имплантатов MemoryShape^ (ранее исследование Contour Profile Gel Core Study). 02 июня 2015 г. 5.2 Mentor Worldwide LLC. Неопубликованные данные. Итоговый отчет об основном клиническом исследовании гелевых грудных имплантатов MemoryGel®, апрель 2013 г. 5.3 Maxwell, G. Patrick; Van Natta, Bruce W.; Bengtson, Bradley P.; и Murphy, Diane K., "Результаты десятилетнего основного исследования силиконовых грудных имплантатов с устойчивой анатомической формой Natrelle® 410 (2015). 5.4 Ресурсы по общественному здравоохранению. Health Canada: Отчет об обосновании решения для Высококогезивных наполненных силиконом грудных имплантатов Natrelle®. Заявка No.88573. Лицензия No.72262. Дата выдачи: 2014/01/17. 5.5 Health Canada: Отчет об обосновании решения для наполненных силиконом грудных имплантатов с гладкой оболочкой с барьерным слоем Natrelle® и для наполненных силиконовым гелем грудных имплантатов Narelle® с текстурированной оболочкой и барьерным слоем. Заявки No. 61865 и 60524 Лицензии No 72264 и 72263. Дата выдачи: 2012/09/25.
6.1 Тестирование имплантатов и концепция «накопленной энергии». David A. Caplin, MD. 2018 г. 6.2.Круглые гелевые грудные имплантаты Xtra с гладкой оболочкой и оболочкой SILTEX (Проект грудные имплантаты Goldilocks OUS, ADAPTIV # 100502574) 100525323 требования к конструкции, май 2018.
8. Mentor Worldwide LLC. Глобальные данные о продажах экспандеров и доле продаж Mentor за Q3 2020.
Регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на грудные имплантаты, упомянутые выше: № ФСЗ 2009/05321.
Информация для целевого использования
Подробная информация об изделии, такая как показания, противопоказания, предупреждения и меры предосторожности, приведена в инструкции по применению.
TV-ART-06420 v.1.0 (EMEA 106399-210219)
© Johnson & Johnson, 2021. Все права защищены.
Этот сайт предназначен для посетителей из России.
Все упоминаемые на настоящем сайте сторонние товарные знаки являются собственностью их соответствующих владельцев.