Ein Meilenstein wurde für Biosense Webster am 02.04.2024 mit der ersten erfolgreichen Prozedur der VARIPULSE-Plattform™ mit der innovativen PFA- Technologie (Pulsed Field Ablation) in Deutschland erreicht. Diese Prozedur wurde am Herz- und Diabetes Zentrum NRW Bad Oeynhausen in der Klinik für Elektrophysiologie/Rhythmologie unter der Leitung von Prof. Dr. Philipp Sommer durchgeführt.
Die Ablation mit PFA stellt einen neuen Ansatz zur Behandlung von Vorhofflimmern dar, bei dem ein gepulstes, kontrolliertes elektrisches Feld verwendet wird, um das Herzgewebe, das den unregelmäßigen Herzschlag verursacht, selektiv zu behandeln, so dass es diese unkontrollierten Impulse nicht mehr abgeben kann. Diesen Prozess nennt man irreversible Elektroporation1.
„Varipulse verbindet die gewohnte Exzellenz des Carto Mappings mit den Vorteilen der PFA- Energie. Wir sind gespannt, ob sich die potentiellen Synergien in weiter verbesserte Prozedurdaten niederschlagen wird.“ sagte Prof. Dr. Philipp Sommer nach der erfolgreichen Prozedur.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der VARIPULSE-Plattform™ wurde in der inspIRE-Studie untersucht, an der 186 Patienten in Kanada und Europa teilnahmen.2 Die aktualisierten einjährigen Follow-up-Daten, die auf dem AF-Symposium im Februar 2024 in Boston, USA vorgestellt wurden, zeigten eine 80 % Rezidiv Freiheit von Vorhofflimmern nach 12 Monaten und ein hervorragendes Sicherheitsprofil, bei dem keine (0,0 %) primären unerwünschten Ereignisse berichtet wurden.3
Die VARIPULSE-Plattform™ besteht aus dem VARIPULSE-Katheter™, einem Multielektrodenkatheter mit variablem Durchmesser; dem TRUPULSE™ Generator, ein Mehrkanal-PFA-Generator; und dem etablierten CARTO™ 3 System.
„Diese erste Prozedur stellt einen bedeutenden ersten Schritt für Biosense Webster dar, auf den noch weitere Produkte mit der neuen PFA- Technologie folgen werden.“ sagte David J. Stein, Country Marketing Lead von Biosense Webster in Deutschland.
Eine vollständige Liste der Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in der Gebrauchsanweisung (IFU). Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
- Reddy VY, Neuzil P, Koruth JS, et al. Pulsed Field Ablation for Pulmonary Vein Isolation in Atrial Fibrillation. JACC 2019;74(3)315-326.
- Reddy,Vivek., et al. Paroxysmal AF Ablation Using a Variable-Loop Pulsed Field Ablation Catheter Integrated with a 3D Mapping System: One-Year Outcomes from inspIRE [abstract]. In: AF Symposium.; February 2–4; Boston
- ClinicalTrials.gov. A Study for Treatment of Paroxysmal Atrial Fibrillation (PAF) by Pulsed Field Ablation (PFA) System With Irreversible Electroporation (IRE) (inspIRE). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04524364. Last accessed: January 2024.
© Johnson & Johnson Medical GmbH 2024. Alle Rechte vorbehalten.
DE_BWI_ALLB_351957