Η Ethicon της Johnson & Johnson MedTech παρουσιάζει το εργαλείο συρραφής ιστών νέας γενιάς ECHELON™ 3000 για εξαιρετικό έλεγχο στα χέρια του χειρουργού
Tο συρραπτικό ECHELON™ 3000 με τις GST ανταλλακτικές κασέτες επιτρέπει απλή λειτουργία με το ένα χέρι, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας άρθρωσης, περιστροφής, κλεισίματος, πυροδότησης και ανοίγματος των σιαγόνων για να υποστηρίζει πιο απρόσκοπτη λειτουργία για το χειρουργό.[1]*
Η Ethicon, μέλος της Johnson & Johnson MedTech, ανακοινώνει ότι το ECHELON™ 3000, το πιο προηγμένο εργαλείο συρραφής ιστών της, είναι τώρα διαθέσιμο στην Ελλάδα. Το συρραπτικό ECHELON™ 3000 παρέχει μεγαλύτερο έλεγχο διαθέτοντας ηλεκτροκίνητη άρθρωση με δυνατότητα ρύθμισης των σιαγόνων σε οποιοδήποτε σημείο εντός του εύρους άρθρωσης σε σύγκριση με το προγενέστερο συρραπτικό Powered Plus.[2]
Πιο συγκεκριμένα, το εργαλείο προσφέρει:
•Βελτιωμένη πρόσβαση με μεγαλύτερη άρθρωση[3] **
27% μεγαλύτερη άρθρωση σε σύγκριση με ανταγωνιστικά συρραπτικά εργαλεία τελευταίας γενιάς[3] ***
•Ευρύτερο άνοιγμα σιαγόνων για ευκολότερη τοποθέτηση+[3]
39% ευρύτερο άνοιγμα σιαγόνων σε σύγκριση με ανταγωνιστικά συρραπτικά εργαλεία τελευταίας γενιά ++, [3]
•Ρύθμιση σε οποιοδήποτε σημείο+++, [3, 4]
Μεγαλύτερος έλεγχος κατά την τοποθέτηση των σιαγόνων σε ιστό με δυνατότητα χειρισμού με το ένα χέρι και ηλεκτροκίνητη άρθρωση που μπορεί να ρυθμιστεί σε οποιοδήποτε σημείο#, [5]
Το ECHELON™ 3000 με τις GST ανταλλακτικές κασέτες συσχετίστηκε με λιγότερο αριθμό διαφυγών στην γραμμή συρραφής σε σύγκριση με ανταγωνιστικά συρραπτικά εργαλεία τελευταίας γενιάς.##,[6]
Το ECHELON™ 3000 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ευρύ φάσμα ανοιχτών και λαπαροσκοπικών επεμβάσεων, γενικής χειρουργικής, ουρολογίας, παιδιατρικών, και θωρακικών επεμβάσεων, καθώς και για τη διατομή και εκτομή ηπατικού παρεγχύματος (ηπατικό αγγειακό σύστημα, και χοληφόρες δομές), παγκρέατος, νεφρού και σπληνός[7]. H Johnson & Johnson MedTech προτείνει τη χρήση του εργαλείου ιδίως για λαπαροσκοπικές επεμβάσεις χειρουργικής θώρακα, παχέος εντέρου και παχυσαρκίας όπου η πρόσβαση και ο έλεγχος του εργαλείου είναι ιδιαιτέρως σημαντικές.
«Επιτέλους, έχουμε διαθέσιμο στην αγορά το τέλειο συρραπτικό εργαλείο για ελάχιστα επεμβατική χειρουργική στη θωρακοχειρουργική. Το Echelon 3000. Είμαι πραγματικά εντυπωσιασμένος με το νέο σχεδιασμό, το μεγαλύτερο πλάτος της σιαγόνας, τη δυνατότητα αύξησης της γωνίας άρθρωσης και το μικρότερο σύνδεσμο άρθρωσης, όλα εξίσου σημαντικά χαρακτηριστικά για την πρόσβαση του συρραπτικού μέσα στο στενό χώρο του θώρακα. Η νέα συσκευή θα φέρει σίγουρα επανάσταση στο να εκτελούμε με ακρίβεια τμηματεκτομές και να παρέχουμε καθαρές, ασφαλείς και αεροστεγείς γραμμές συρραφής στο πνευμονικό παρέγχυμα. Και όλα αυτά με τη χρήση του ενός μόνο χεριού.» δήλωσε ο Κωνσταντίνος Παπαγιαννόπουλος, Θωρακοχειρουργός, Διευθυντής Τομέα Χειρουργικής Θώρακος, της Ευρωκλινικής Αθηνών.
Το ECHELON™ 3000 με ανταλλακτικές κασέτες GST, επιτρέπει καλύτερη πρόσβαση και γωνία προσέγγισης στη στενή περιοχή της πυέλου για αύξηση της πιθανότητας διατομής του παχέος εντέρου με μία μόνο πυροδότηση. ###,[8]
Ο Κωνσταντίνος Μαυραντώνης, Χειρουργός, Διευθυντής στη ΣΤ' Χειρουργική Κλινική του νοσοκομείου Υγεία συμπλήρωσε «Πολύ πρόσφατα στην Στ’ Χειρουργική Κλινική δοκιμάσαμε τo Echelon 3000 Stapler Articulus σε μια λαπαροσκοπική πρόσθια εκτομή ορθού, για όγκο στο εγγύς ορθό. Το Echelon 3000 μας φάνηκε ασφαλές και εύκολο στη χρήση. Η εισαγωγή του συρραπτικού στην πύελο ήταν ευχερής λόγω της μεγαλύτερης ευελιξίας και της δυνατότητας ρύθμισης των θέσεων από τους διακόπτες, οι οποίοι επιτρέπουν την επιλογή της επιθυμητής γωνίας πρόσβασης. Η προώθηση του συρραπτικού στην επιθυμητή θέση διαίρεσης του αυλού του ορθού ήταν ευχερέστερη λόγω του μεγαλύτερου ανοίγματος των σιαγόνων του, σε σχέση με το Echelon Flex. Η διαίρεση του εντερικού τοιχώματος είχε μια ομαλότητα στην προώθηση της λεπίδας διαίρεσης. H εντύπωσή μου είναι ότι το Echelon 3000 είναι πιο πολύ ένα διαφορετικό συρραπτικό από τα προηγούμενα, παρά εξέλιξη των προηγούμενων συρραπτικών. Εφ’ όσον θα είναι διαθέσιμο, σκοπεύουμε να το προσθέσουμε στην φαρέτρα των εργαλείων μας.»
Με τη σειρά της, η Χριστίνα Πρίφτη, Εμπορική Διευθύντρια στον τομέα της Γενικής Χειρουργικής της J&J Medtech υπογραμμίζει ότι: «Κάθε χειρουργική επέμβαση είναι τόσο μοναδική όσο και ο άνθρωπος που θα υποβληθεί σε αυτή. Γι' αυτό η Johnson & Johnson ανέπτυξε αυτό το εξελιγμένο εργαλείο συρραφής, που έχει στόχο να δώσει στους χειρουργούς τη δυνατότητα να ανταποκριθούν στις ανάγκες του εκάστοτε ασθενούς, όσο περίπλοκες και αν είναι, με υψηλά ποσοστά επιτυχίας και ακρίβεια.»
Σχετικά με τα εργαλεία συρραφής ECHELON 3000
Τα συρραπτικά ECHELON™ 3000 45 mm και 60 mm είναι αποστειρωμένα εργαλεία για χρήση σε έναν μόνο ασθενή, τα οποία ταυτόχρονα κόβουν. Τα συρραπτικά ECHELON™ 3000 45 mm παρέχουν γραμμή συρραφής μήκους 45 mm περίπου και γραμμή κοπής μήκους 42 mm περίπου. Ο άξονας μπορεί να περιστραφεί ελεύθερα και προς τις δύο κατευθύνσεις, ενώ ένας μηχανισμός άρθρωσης στα αρθρωτά εργαλεία καθιστά δυνατή την περιστροφή του περιφερικού τμήματος του άξονα προκειμένου να διευκολυνθεί η πλευρική πρόσβαση στο σημείο της επέμβασης.
Οι οικογένειες συρραπτικών ECHELON™ 3000 και ECHELON ENDOPATH™ και οι ανταλλακτικές κασέτες προορίζονται για διατομή, εκτομή ή/και δημιουργία αναστομώσεων. Τα εργαλεία αυτά έχουν εφαρμογές σε πολλαπλές ανοικτές ή ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες γενικών, ουρολογικών, θωρακικών και παιδιατρικών χειρουργικών επεμβάσεων. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν με υλικά ενίσχυσης της γραμμής συρραφής ή του ιστού.Τα όργανα μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τη διατομή και την εκτομή ηπατικού παρεγχύματος (δομές ηπατικού αγγειακού συστήματοςκαι χοληφόρων), παγκρέατος, νεφρών και σπληνός.[7]
Βιβλιογραφία
* Based upon usability evaluation assessing a total of 168 feedback from forty-two (42) surgeons. 129 out of 168 feedback were in favorite view of ECHELON 3000™ enabling simple, one-handed operation.
** Comparison of average maximum articulation angle for ECHELON™ 3000 60mm Stapler (56.51°) and ECHELON™ 3000 45mm Stapler (56.95°) vs. leading competitors: Medtronic Signia™ Stapling System 60mm (44.56°), Medtronic Signia™ Stapling System 45mm (45.87°), ECHELON™+ Stapler 60mm (43.87°), ECHELON™+ Stapler 45mm (43.92°), p<0.001.
*** Comparison of average maximum articulation angle for ECHELON™ 3000 60mm Stapler (56.51°) vs. Medtronic Signia™ Stapling System 60mm (44.56°), p<0.05
+ Comparison of average jaw aperture for ECHELON™ 3000 Stapler 60mm (22.79mm) and ECHELON™ 3000 Stapler 45mm (19.5mm) vs. Medtronic Signia™ Stapling System 60mm (16.38mm), Medtronic Signia™ Stapling System 45mm (12.6mm), ECHELON™+ Stapler 60mm (17.11mm), ECHELON™+ Stapler 45mm (15.4mm), p< 0.001
++ Comparison of average jaw aperture for ECHELON™ 3000 Stapler 60mm (22.79mm) vs. Medtronic Signia™ Stapling System 60mm (16.38mm), p< 0.001
+++ The average maximum articulation angle of ECHELON™ 3000 60mm Stapler (56.51°) and ECHELON™ 3000 45mm Stapler (56.95°) with the ability to move the jaws in 1° increments.
# Compared to the legacy Powered Plus Stapler
## Benchtop testing in porcine ileum at ≤ 40mmHg comparing the ECHELON™ 3000 Stapler with GST Reload GST60B to Medtronic Signia™ Stapler with Tri-Staple Reload EGIA60AMT. Cumulative number of leaked tests (1/30) & (9/32) respectively, p=0.002. Based on benchtop testing and clinical effect is unknown.
### Angles of approach analysed in CAD model based on 50th percentile male abdominal scans. 7 cm above the dentate line, Echelon™ 3000 60mm had 30.2% higher chance to complete the dissection with 1 firing, while Echelon™ 3000 45mm had 2.4 times higher chance compared to Medtronic Signia™ Stapling System with Endo GIA™ 60/45 mm Articulating Medium/Thick Reload with Tri-Staple™ Technology. Pre-clinical test data/results may not necessarily be indicative of human clinical performance.
1. Ethicon, McLaren Device Customer Usability Claim Summary Report, A.13. Windchill Document #500799601. 2022. (EM_ETH_STAP_302282)
2. Ethicon, Memorandum for Echelon™ 3000 Devices Design Claims 2022, Windchill Document #500884201. 2022. (EM_ETH_STAP_304790)
3. Ethicon, Jaw Aperture and Articulation Angle Measurement: Echelon™ 3000 Stapler with GST vs EndoGIA and Signia with Tri-Staple Technology, A.6. 01/10/2022. Windchill Document #500657863. 2022. (EM_ETH_STAP_303559, 4. EM_ETH_STAP_302290, EM_ETH_STAP_330097, EM_ETH_STAP_302287, EM_ETH_STAP_302018)
4. Ethicon, Echelon 3000 (McLaren) EP1.1 Sub-Completion Report - Functional Characteristic Tests, B.2. 10/13/2021. Windchill Document #500675279. 2021. (EM_ETH_STAP_302018,)
5. Ethicon, Memorandum for Echelon™ 3000 Devices Design Claims 2022, A.3. 02/14/2022. Windchill Document #500884201. 2022. (EM_ETH_STAP_303559)
6. Ethicon, Ex-Vivo Comparison of Staple Line Leak Pressure: Echelon™ 3000 Stapler with GST vs EndoGIA and Signia ExVivo Staple Line Leak Pressure Comparison against Signia, A.3. 07/22/21. Windchill Document #500700727. 2021. (EM_ETH_STAP_302763)
7. Ethicon, ECHELON™ 3000 Stapler Instructions for Use. 2024.
8. Ethicon, Claim Study - Comparison of Device Placement in LAR Model, B.4. 10/27/2022. Windchill Document #500677246. 2024. (EM_ETH_STAP_382507)
GR-JJMD-0624-PR01