El Estudio Clínico PRECEPT1,2

fue el primer studio clínico prospectivo, multicéntrico y no aleatorizado diseñado para determinar la seguridad y la eficacia de la ablación por radiofrecuencia guiada por fuerza de contacto de la FA persistente utilizando el Catéter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF.

27

27 Hospitales

En el estudio participaron 27 centros de Estados Unidos y Canadá.

381

381 Pacientes

En el estudio participaron más de 350 pacientes con FA persistente sintomática refractaria a los fármacos.

80%

Éxito Clínico

El 80% de los pacientes con FA persistente (PsAF) experimentaron un éxito clínico a los 15 meses de la ablación con catéter de radiofrecuencia con el Catéter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF.

61%

Efectividad Primaria

El 61% de los pacientes cumplió el critério de valoración primario de eficacia de ausencia de recidiva documentada y de modos de fallo preespecificados.

86%

Ausencia de Ablación Repetida

La libertad estimada de repetir la ablación fue del 86%.

4.1%

Tasa de eventos adversos primarios

La tasa de eventos adversos del 4,1% es similar a la reportada en los estudios de FA paroxística.1,2

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Pareja en bosque para representar el cuestionario de calidad de vida.

Resultados de la Calidad de Vida3

Los pacientes con FA persistente experimentaron una mejora de la calidad de vida y una reducción de las tasas de utilización de los servicios sanitarios a los 15 meses de la ablación:

  • El 81% de los pacientes se autoclasificaron como asintomáticos con respecto a la FA
  • Aumento de 28.8 puntos en el cuestionario de calidad de vida (un aumento de 5 puntos se considera clinicamente significativo)6
  • Disminución del 83% de las cardioversiones
  • Reducción del 75% en el uso de AAD de Clase I/III
  • 84% de ausencia de hospitalización cardiovascular

Un enfoque adaptado a la ablación1

La image muestra la pared del corazón com PVI y PVI+

Ablación sólo PVI o PVI+

La ablación por radiofrecuencia con el Catéter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF para aislar todas las venas pulmonares fue necesaria para todos los pacientes (sólo PVI). Se permitieron ablaciones adicionales (PVI+) a discreción del operador.