Especificaciones y Comparaciones del Dispositivo​

VISTASEAL™ está indicado como complemento a la hemostasia en caso de sangrado leve a moderado en adultos sometidos a cirugía cuando el control del sangrado mediante técnicas quirúrgicas estándar (como sutura, ligadura y cauterización) es ineficaz o poco práctico. VISTASEAL es eficaz en pacientes heparinizados.1​

 

Producto destacado

VISTASEAL Fibrin Sealant (Human) Johnson and Johnson MedTech logo

Sellador de Fibrina VISTASEAL

No Comparable Product

Códigos​

VST10, VST04, VST02, VSTL35, VSTL45

Descripción​

Sellador de Fibrina (Humano) en presentaciones de 2 ml (individual), 4 ml (individual, paquete de 4, paquete de 12) o 10 ml (individual, paquete de 4, paquete de 12) - VST02, VST04, 04VST04, 12VST04, VST10, 04VST10, 12VST10, Aplicador Doble Laparoscópico Rígido de 35 cm - VSTL35, Aplicador Doble Laparoscópico Flexible de 45 cm - VSTL45, Aplicador Doble - VSTAS1E

Indicación​

VISTASEAL™ es un sellador de fibrina (humano) indicado como complemento a la hemostasia para su uso en pacientes sometidos a cirugía, cuando el control del sangrado mediante técnicas quirúrgicas estándar (como sutura, ligadura o cauterización) es ineficaz o poco práctico

Tamaño​

  • 2mL (VST02)​
  • 4mL (VST04, 04VST04, 12VST04)​
  • 10mL (VST10, 04VST10, 12VST10)​
  • 35cm (VSTL35)​
  • 45 cm (VSTL45)

Agente Hemostático y Accesorio​

  • Agente Hemostático (VST02, VST04, 04VST04, 12VST04, VST10, 04VST10, 12VST10)​
  • Accesorio (VSTL35, VSTL45, VSTAS1E)

Tiempo de Absorción​

10-14 días

Requisitos de Almacenamiento​

Conservar los viales congelados a -18ºC o menos durante un máximo de 2 años. Conservar VISTASEAL entre 2ºC y 8ºC durante un máximo de 48 horas. Se ha demostrado que los dos componentes de VISTASEAL, Fibrinógeno y Trombina, son estables hasta 24 horas a temperatura ambiente

Tiempo de Preparación​

Tiempo de descongelación de 5 minutos en baño de agua estéril a una temperatura no superior a 37°C (99°F). Tiempo de descongelación de 70 minutos a temperatura ambiente para tamaños de 2 mL y 4 mL, tiempo de descongelación de 90 minutos a temperatura ambiente para tamaños de 10 mL.

Duración​

  •  2 años (VST02, VST04, 04VST04, 12VST04, VST10, 04VST10, 12VST10, VSTAS1E)​
  • 3 años (VSTL35, VSTL45)

Material/Composición​

  • Fibrinógeno Humano y Trombina Humana (VST02, VST04, 04VST04, 12VST04, VST10, 04VST10, 12VST10, VSTAS1E​
  • Punta Aplicadora Doble (VSTAS1E)

Mecanismo de Acción​

El coágulo de fibrina VISTASEALTM se forma cuando la trombina activa la conversión de fibrinógeno en fibrina

NDC/Código del Distribuidor​

  •   Caja: 61953-0011-1, 61953-0012-1, 61953-0014-1​
  • Etiqueta del blíster: 61953-0011-2, 61953-0012-2, 61953-0014-2

Cant./Caja​

  • 1 (VST02, VS04, VST10)​
  • 3 (VSTL35, VSTL45, VSTAS1E)​
  • 4 (04VST04, 04VST10)​
  • 12 (12VST04, 12VST10)​