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References
* Evaluación de la grapadora ECHELON+ con recargas GST realizada en tejido porcino. Integridad fiable de la línea de grapas, definida como una fiabilidad de 0,9 con una confianza del 90 % en el intervalo de grosor tisular previsto para cada carga. La grapadora Echelon+ con recargas GST se adapta a un intervalo de grosor tisular de 1,0 a 4,0 mm (medido a 8 g/mm2, una compresión tisular cómoda a la altura de la grapa cerrada durante el disparo según las instrucciones de uso)
† En comparación con Ethicon y las principales grapadoras manuales o eléctricas de la competencia.
‡ El menor deslizamiento tisular durante el disparo permite ahorrar una recarga por intervención. En la evaluación comparativa realizada en tejido de estómago porcino, la grapadora ECHELON+ de Ethicon con recargas GST (PSEE60A, GST60T) mostró una menor variación longitudinal media en tejido de 4,0 mm de grosor, 0,79 mm frente a 4,09 mm, en comparación con Signia™ Stapling System de Medtronic (SIGPHANDLE, SIG60AXT); p <0,05.
¥ Evaluación comparativa realizada en tejido sintético de 3,2 mm en la que se comparó la compresión de la línea de grapas de la grapadora ECHELON+ con recargas GST (PSEE60A, GST60B, GST60G) y las grapadoras Medtronic Signia™ y Medtronic Endo GIA™ con recargas Tri-Staple™ (EGIA60AMT). Se obtuvo una uniformidad de compresión estadísticamente significativa, p < 0,05.
§ Mejora de la seguridad de la línea de grapas con menos vías de fuga y menos grapas mal formadas. Menos vías de fuga: evaluación comparativa realizada en tejido porcino ≤30 mm Hg (presión media de 26 mm Hg experimentada durante la prueba de fugas característica), en la que se comparó la grapadora ECHELON+ de Ethicon (PSEE60A) con recargas GST (GST60B) con las grapadoras Medtronic Signia™ y Medtronic Endo GIA™ con recargas Tri-Staple™ (EGIA60AMT). Número acumulado de pruebas de fuga (0/30), (7/30) y (9/30), respectivamente, n = 30, p <0,05. Menos grapas mal formadas: evaluación comparativa realizada en tejido porcino de 3,3 mm y 4,0 mm en la que se compararon las grapas mal formadas con la grapadora ECHELON+ con recargas GST (GST60B,GST60T) y con las grapadoras Medtronic Signia™ con recargas Tri-Staple™ (EGIA60AMT, EGIA60AXT) y Medtronic Endo GIA™ con recargas Tri-Staple™ (EGIA60AMT, EGIA60AXT). Porcentaje de grapas mal formadas: 1,14 % frente al 4,28 %; p < 0,05.
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ECHELON+ con recargas GST
CONTRAINDICACIONES: No utilice los instrumentos en la aorta. No utilice los instrumentos en tejidos isquémicos o necróticos. No utilice ninguna cortadora lineal en vasos importantes sin disponer del control proximal y distal. Debe evaluarse cuidadosamente el grosor del tejido antes de disparar cualquier grapadora. Refiérase a la tabla de códigos de producto de las cargas ECHELON a continuación para ver los requisitos de compresión del tejido (altura de la grapa cerrada) para cada tamaño de grapa. Si el tejido no se puede comprimir fácilmente a la altura de la grapa cerrada o si se comprime fácilmente a una altura menor, el tejido está contraindicado ya que es posible que sea demasiado grueso o demasiado delgado para el tamaño de grapa seleccionado. Estos instrumentos no deben utilizarse en aquellos casos en que esté contraindicado el grapado quirúrgico.
EFECTOS ADVERSOS: No tiene. Estos productos cumplen los requisitos de aplicación de la legislación de productos sanitarios. Por favor, para conocer las instrucciones completas de estos productos, incluyendo advertencias, precauciones, contraindicaciones y efectos secundarios, consulte las Instrucciones de Uso
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