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Grapadora ECHELON™+ con recargas GST
Grapadora ECHELON™+ con recargas GST
La grapadora ECHELON ™ + mejora la seguridad para reducir las fugas en la línea de grapas y mejorar la formación de las mismas, incluso en condiciones difíciles*,†.
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Características y Beneficios
Mejora de la seguridad de la línea de grapado incluso en condiciones difíciles1*
A la hora de grapar, especialmente en tejido difícil o grueso, suele ser esencial una compresión adecuada para lograr una buena integridad de la línea de grapado y para ayudar a reducir complicaciones como fugas y hemorragias2,3. La grapadora ECHELON™+ con recargas GST mejora la seguridad de la línea de grapas, incluso en condiciones difíciles1*.
Menos fugas en la línea de grapado1
La grapadora ECHELON + produjo menos fugas en la línea de grapas en un rango de presiones fisiológicas a suprafisiológicas y mejor formación de grapas en tejido grueso (1,14% frente a 4,28% de malformaciones) en comparación con las grapadoras Medtronic con TriStaple ™ Reloads‡,§.
Compresión más uniforme7*
Compresión en dos etapas diseñada para preparar el tejido para el grapado y lograr una altura uniforme de la grapa.
Disminución de complicaciones y de los costes hospitalarios en sleeve gástrico1* (en EE. UU.)
La grapadora eléctrica ECHELON FLEX™ con cargas GST demostró una disminución de complicaciones relacionadas con la hemostasia y de los costes hospitalarios en procedimientos por laparoscopia de sleeve gástrico1* (en EE. UU.) en comparación con Medtronic Signia™ con recarga Tri-Staple™.
Información de producto
ECHELON+ with GST Reloads Product Brochure
ECHELON FLEX vs. Signia Rawlins publication
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Referencias
1. Ethicon, PRC096436A Ex-Vivo Comparison of Staple Line Leak Pressure: Echelon Flex Powered Plus Stapler with GST vs EndoGIA and Signia with Tri-Staple Technology, Aug 2020, Data on file Ethicon, PRC096858A Evaluation of Malformed Staples in Thick Tissue for Claims: Echelon Flex Powered Plus Stapler with GST vs Endo GIA and Signia with Tri-Staple Technology, Aug 2020, Data on file (159504-201117 EMEA, 158244-201105 EMEA)
2. Fegelman E, Knippenberg S, Schwiers M, et al. Evaluation of a Powered Stapler System with Gripping Surface Technology on Surgical Interventions Required During Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017;27(5):489-494.
3. Nakayama S, Hasegawa S, Nagayama S, et al. The importance of precompression time for secure stapling with a linear stapler. Surg Endosc. 2011;25(7):2382-2386
4. Ethicon, 03122020 Design Intent for ECHELON+ Anvil (Project Cowbell), Dec 2020, Data on file (159848-201119 EMEA, 159850-201209 EMEA)
5. Ethicon, 08122020 Design Intent for ECHELON+ Firing Memo (Project Cowbell), Dec 2020, Data on file (159847-201119 EMEA)
6. Ethicon, PRC096858A Evaluation of Malformed Staples in Thick Tissue for Claims: Echelon Flex Powered Plus Stapler with GST vs Endo GIA and Signia with Tri-Staple Technology, Aug 2020, Data on file (158877-201112 EMEA)
7. Ethicon, PRC097500B.3 Cowbell Foam Uniform Compression Study for Claims: Cowbell Powered Plus with GST vs. Covidien Endo GIA with Tri-Staple, Oct 2020, Data on file (158247-201105 EMEA)
8. Ethicon, PRC097776A Evaluation of stomach tissue movement during stapler firing for claims: Cowbell vs Signia, Nov 2020, Data on file (160327- 201124 EMEA)
9. Ethicon, PRC096858A Evaluation of Malformed Staples in Thick Tissue for Claims: Echelon Flex Powered Plus Stapler with GST vs Endo GIA and Signia with Tri-Staple Technology, Aug 2020, Data on file Ethicon, PRC095237A Project Cowbell 60mm GST Reload SLI/FSH DV Completion Report, July 2020, Data on file Ethicon, PRC093801A Project Cowbell 45mm GST Reload SLI/FSH DV Completion Report, April 2020, Data on file (159991-201121 EMEA)
10. Rawlins L, Johnson B, Johnston S, et al. Comparative Effectiveness Assessment of Two Powered Surgical Stapling Platforms in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: A Retrospective Matched Study. Med Devices (Auckl). 2020;13:195-204.
* Basado en un análisis retrospectivo de resultados clínicos y económicos de 982 casos de procedimientos por laparoscopia de sleeve gástrico entre el 1 de marzo de 2007 y el 31 de diciembre de 2018 tomados de la base de datos US Premier Healthcare Database en el que se comparan las grapadoras eléctricas ECHELON FLEX™ con cargas GST y Signia™ Stapling System con Tri-Staple™ (complicaciones relacionadas con la hemostasia: 0,61 % y 2,2 %; p = 0,0012; mediana de los costes hospitalarios totales, 9.771 y 10.487 dólares, p < 0.001).
CONTRAINDICACIONES.
No utilice los instrumentos en la aorta. No utilice los instrumentos en tejidos isquémicos o necróticos. No utilice ninguna cortadora lineal en vasos importantes sin disponer del control proximal y distal. Debe evaluarse cuidadosamente el grosor del tejido antes de disparar cualquier grapadora. Consulte a continuación la Tabla de códigos de producto de las cargas para ver los requisitos de compresión del tejido (altura de la grapa cerrada) correspondientes a cada tamaño de grapa. Si el tejido no se puede comprimir fácilmente a la altura de la grapa cerrada o si se comprime fácilmente a una altura menor, el tejido está contraindicado, ya que es posible que sea demasiado grueso o demasiado delgado.
Por favor, consulte siempre las instrucciones de uso o el folleto que se adjuntan al dispositivo para conocer las instrucciones más recientes y completas. Estos productos sanitarios cumplen los requisitos de aplicación de la legislación de productos sanitarios.
Johnson & Johnson, S.A. Paseo Doce Estrellas 5-7, 28042, Madrid, España. 175519-210430 Abril 2021