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Tesoura Ultrassónica HARMONIC 1100

Tesoura Ultrassónica HARMONIC 1100

Líder de energia ultrassónica comprovado para minimizar o impacto no tecido.1-10*

Transeção rápida, disseção precisa e controlo da temperatura melhorado.11-15¥
 

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Instruções de Utilização

As instruções de utilização podem ser encontradas junto do produto na embalagem.

Guia de utilização do dispositivo
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HARMONIC 1100 Shears

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HARMONIC 1100 Shears

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Características & Benefícios

Harmonic 1100 stock image

Transeção rápida13,16-18≠

O botão de energia único foi projetado para proporcionar uma selagem confiável do botão MIN com a velocidade de corte do botão MAX do HARMONIC® ACE+7. 12,13,19-21±

A Tesoura HARMONIC 1100 transeciona, mais rápido do que a HARMONIC ACE+7, vasos de 5-7mm utilizando o Modo de Hemostase Avançada. 13,16-18≠
 

Harmonic 1100 cutting tissue

Disseção precisa

Design de lâmina único, para uma selagem mais segura.22,23µ

Mandíbula curva e cónica para uma disseção mais precisa do que a HARMONIC ACE+7.13,24,25**≥­
 

Controlo da temperatura melhorado

Controlo da temperatura melhorado

A Tesoura HARMONIC™ 1100 tem um algoritmo de Tecnologia Adaptativa do Tecido melhorado que controla ativamente o aquecimento da lâmina para uma temperatura máxima da lâmina mais baixa.26∞

Mantém a temperatura da lâmina quando é necessária uma ativação prolongada.26
 

Referências

* De acordo com dados de mercado internos e externos.

¥ Comparando com a HARMONIC™ ACE+7, demonstrado em estudos de engenharia e pré-clínicos.

≠ Num teste de bancada comparando os tempos de selagem da HARMONIC ACE+7 e HARMONIC HD1000i. A HARMONIC HD1000i transecionou vasos mais rápido do que a HARMONIC ACE+7 (tempo médio de transeção dos vasos de 9.186 segundos vs. 15.291 segundos).

± Fiabilidade da selagem a 240 mmHg de 98.2% vs. 98.4% para a HARMONIC™ ACE™+7 com o botão MIN. Velocidade com base no tempo médio para transecionar 150mm de jejuno suíno (p>0.001). 

≤ Num estudo em modelo suíno, comparando os tempos de selagem da HARMONIC™ ACE™+7 e da HARMONIC™HD1000i. A HARMONIC™ HD1000i transecionou os vasos mais rápido do que a HARMONIC™ ACE™+7 (tempo médio de transeção dos vasos de 9.186 segundos vs 15.291 segundos). 

µ Com base num estudo pré-clínico em vasos suínos e num estudo de bancada em artérias carótidas suínas de 5-7mm que demonstrou que a pressão à rutura média da HARMONIC™ HD1000i foi, pelo menos, 36% superior à dos produtos similares. 

** Com base numa avaliação pré-clínica.

≥ Comparando com a HARMONIC™ ACE+7.

∞ Comparando com as gerações anteriores dos dispositivos HARMONIC™.

1. Ethicon, 01022019, Energy Devices Volume of Publications February 2019 - Literature Search Results, Feb 2019, Data on File (171107-210319) 

2. Ethicon, 01022019, AE Publications, Feb 2019, Data on File (171107-210319) 

3. Ethicon, 01022019, AE Publications Summary, Feb 2019, Data on File (171107-210319 

4. Ethicon, 01122020, U.S. Market & Share Insights Report, Dec 2020, Data on File (171107-210319) 

5. As Per Instructions For Use (171107-210319) 

6. Ethicon, PRC042296A, Triton (FCS17) Thermal Spread in Vessels, Feb 2010, Data on File (171107-210319) 

7. Ethicon, SCN008558A Triton (FCS17) Test Procedure: Thermal Spread on Vessels Following In Vivo Transection, April 2009, Data on File (171107-210319) 

8. Ethicon, SCN049171A, Several HARMONIC FOCUS Shears, 9 cm Length (FCS9) approved claims shall also apply to HARMONIC FOCUS + Adaptive Tissue Technology, 9 cm Length (HAR9F) based on similarity of design memo, Feb 2017, Data on File (171107-210319) 

9. Ethicon, 28082019, GBI Info - Harmonic Undisputed Claim memo, Aug 2019, Data on File (171107-210319) 

10. Ethicon, 500660262B, HARMONIC Adaptive Tissue Technology memo, March 2021, Data on File (171107-210319) 

11. Ethicon, PRC74432B: Buccaneer Energy Button Vessel Claims, April 2016, Data on File (176074-210823) 

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14. Ethicon, PRC095370A, Project Scarlet: Blade Temperature, May 2020, Data on File (176074-210823) 

15. Ethicon, PSP004888A, HARMONIC™ HD 1000i Open Shears (HARHD20) and HARMONIC™ HD, 1000i Laparoscopic Shears (HARHD36): Design Verification Acute Study in the Pig, march 2016, Data on File (176074-210823) 

16. Ethicon, PRC074125B, Buccaneer DV- Vessel Transection Speed, March 2016, Data on File (117222-210705) 

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18. Ethicon, PRC051292A, Vic - transection time evaluation with surgeons, June 2011, Data on File (117222-210705) 

19. Ethicon, PRC074432A, Buccaneer Energy Button Vessel Claims, April 2016, Data on File (117220-210514) 

20. Ethicon, PRC074127B, Buccaneer DV- Transection Speed (Marching & Tip Bite), March 2016, Data on File (117220-210514) 

21. Ethicon, PRC094084B, Project Scarlet – Marching Transection Speed (Full & Tip), March 2020, Data on File (117220-210514) 

22. Ethicon, PSB004423, Project Buccaneer HARMONIC™ HD 1000i Laparoscopic Shears (HARHD36): Design Verification Chronic (30 day) Survival Study in the Pig , March 2016, Data on File (118720-210705) 

23. Ethicon, PRC074054A Buccaneer Thermal Spread And Burst Claims, Feb 2016, Data on File (118720-210705) 

24. Ethicon, PSP004888A, Project Buccaneer HARMONIC™ HD 1000i Open Shears (HARHD20) and HARMONIC™ HD 1000i Laparoscopic Shears (HARHD36): Design Verification Acute Study in the Pig, March 2016, Data on File (173360-210409) 

25. Welling AL et al, Superior dissecting capability of a new ultrasonic device improves efficiency and reduces adhesion formation, Glob Surg. 2017;3(1):1-5 (173360-210409) 

26. Ethicon, PRC095370C, Project Scarlet: Blade Temperature, May 2020, Data on File (176071-210705, 173361-210409)

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