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Introdução ao Estudo Clínico de PRECEPT
O Estudo Clínico de PRECEPT1,2
foi o primeiro prospectivo, multicêntrico e não randomizado estudo destinado a determinar a segurança e efetividade da ablação por radiofrequência guiada por força de contato da FA persistente usando o Cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF.
Hospitais
O estudo incluiu 27 hospitais nos Estados Unidos e Canadá.
Pacientes
Mais de 350 pacientes com FA persistente sintomática refratária a medicamentos participaram desse estudo.
Sucesso Clínico
80% dos pacientes com FA persistente (PsFA) tiveram sucesso clínico em 15 meses após a ablação por radiofrequência com o Cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF.
Eficácia Primária
61% dos pacientes cumpriram o ponto final primário da eficácia da ausência de recorrência documentada e os modos de falha pré-especificados.
Livre de Repetir a Ablação
A estimativa livre de ablação repetida foi de 86%.
Eventos Adversos Primários
A taxa de eventos adversos de 4.1% é semelhante à relatada nos estudos de FA paroxística.1,2
Resultados da Qualidade de Vida3
Pacientes com FA persistente tiveram uma melhora na qualidade de vida e reduziram as taxas de utilização da saúde em 15 meses após a ablação:
- 81% de pacientes autoclassificados como assintomáticos em relação à FA
- 28.8 pontos de aumento no questionário de qualidade de vida (aumento de 5 pontos considerado clinicamente significativo)6,b
- 83% de redução nas taxas de cardioversão
- 75% de diminuição no uso de AAD
- 84% isento de hospitalização cardiovascular
Uma Abordagem Personalizada para a Ablação1
PVI ou Ablação PVI+
A ablação por RF com o Cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF para isolamento das veias pulmonares foi necessária por todos os pacientes (PVI). Foram permitidas ablações adicionais (PVI+) a critério do operador.