O Estudo Clínico de PRECEPT1,2

foi o primeiro prospectivo, multicêntrico e não randomizado estudo destinado a determinar a segurança e efetividade da ablação por radiofrequência guiada por força de contato da FA persistente usando o Cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF.

27

Hospitais

O estudo incluiu 27 hospitais nos Estados Unidos e Canadá.

381

Pacientes

Mais de 350 pacientes com FA persistente sintomática refratária a medicamentos participaram desse estudo.

80%

Sucesso Clínico

80% dos pacientes com FA persistente (PsFA) tiveram sucesso clínico em 15 meses após a ablação por radiofrequência com o Cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF.

61%

Eficácia Primária

61% dos pacientes cumpriram o ponto final primário da eficácia da ausência de recorrência documentada e os modos de falha pré-especificados.

86%

Livre de Repetir a Ablação

A estimativa livre de ablação repetida foi de 86%.

4.1%

Eventos Adversos Primários

A taxa de eventos adversos de 4.1% é semelhante à relatada nos estudos de FA paroxística.1,2

Essa imagem é para baixar o resumo do Estudo de PRECEPT.

Baixe o resumo

Essa imagem é para visualizar o Resumo Gráfico do Estudo de PRECEPT.

Veja o resumo gráfico

Esta imagem serve para poder ler o artigo.

Leia o artigo

Casal idoso no bosque para representar o questionário de qualidade de vida.

Resultados da Qualidade de Vida3

Pacientes com FA persistente tiveram uma melhora na qualidade de vida e reduziram as taxas de utilização da saúde em 15 meses após a ablação:

  • 81% de pacientes autoclassificados como assintomáticos em relação à FA
  • 28.8 pontos de aumento no questionário de qualidade de vida (aumento de 5 pontos considerado clinicamente significativo)6,b
  • 83% de redução nas taxas de cardioversão
  • 75% de diminuição no uso de AAD
  • 84% isento de hospitalização cardiovascular

Uma Abordagem Personalizada para a Ablação1

A imagem muestra a parede do coração com PVI e PVI+

PVI ou Ablação PVI+

A ablação por RF com o Cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF para isolamento das veias pulmonares foi necessária por todos os pacientes (PVI). Foram permitidas ablações adicionais (PVI+) a critério do operador.