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Cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH®
Cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH®
Forneça uma medida de sucesso para seus pacientes com arritmia cardíaca com o cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH®. Maior estabilidade do cateter resulta em força de contato mais consistente, produzindo lesões mais uniformes. O estudo SMART-AF avaliou a segurança e eficácia do cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH® em pacientes com fibrilação atrial paroxística resistente a medicamentos. Os resultados de um ano do ensaio mostraram que os pacientes experimentaram uma taxa de sucesso geral de 74 por cento.1 Mais importante, uma subanálise do ensaio demonstrou uma taxa de sucesso de 88 por cento quando a força de contato estava dentro de uma faixa selecionada pelo investigador maior ou igual a 85 por cento de Tempo.*
As instruções de uso são encontradas nas informações que acompanham a embalagem do produto.
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Forneça uma medida de sucesso para seus pacientes com arritmia cardíaca com o cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH®. Maior estabilidade do cateter resulta em força de contato mais consistente, produzindo lesões mais uniformes. O estudo SMART-AF avaliou a segurança e eficácia do cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH® em pacientes com fibrilação atrial paroxística resistente a medicamentos. Os resultados de um ano do ensaio mostraram que os pacientes experimentaram uma taxa de sucesso geral de 74 por cento.1 Mais importante, uma subanálise do ensaio demonstrou uma taxa de sucesso de 88 por cento quando a força de contato estava dentro de uma faixa selecionada pelo investigador maior ou igual a 85 por cento de Tempo.*
As instruções de uso são encontradas nas informações que acompanham a embalagem do produto.
Recursos e Benefícios
- Fornece movimento consistente em resposta à força de contato usando mola de precisão
- Envia um sinal de referência de localização precisa via sensor de localização e bobina transmissora
- Promove a formação de lesões consistentes
- Reduz o tempo de ablação2
- Melhora os resultados com uma força de contato cateter-tecido mais estável3
- Tecnologia de detecção de força que fornece medição em tempo real da força de contato entre a ponta do cateter e a parede do coração
- O eletrodo de ponta serve para fornecer corrente de RF do gerador de RF para o local de ablação desejado
- Um sensor de temperatura termopar está embutido no eletrodo da ponta
- Eixo de alto torque com uma seção de ponta defletível bidirecional contendo uma matriz de eletrodos
Recursos do Produto
Cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH®
|
Número de Código |
Tamanho |
Curva |
Tipo de Eletrodo |
|
D133601 |
8F |
D |
3.5 mm |
|
D133602 |
8F |
F |
3.5 mm |
|
D133603 |
8F |
J |
3.5 mm |
Cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH® Bidirecional
|
Número de Código |
Tamanho |
Curva |
Tipo de Eletrodo |
|
D132704 |
8F |
F-J |
3.5 mm |
|
D132705 |
8F |
D-F |
3.5 mm |
Cabos (conectores) Associados
|
Código |
Cabo Conector |
|
CR3434CT |
Cateter para Sistema CARTO® 3 PIU |
Conjunto de tubagem de irrigação
|
Código |
Descrição |
|
CFT001 |
Equipo Bomba de Irrigação CoolFlow® (1 por pacote) |
|
SAT001 |
Sistema SMART ABLATE® |
Referências
- Natale A, Reddy VY, Monir G, et al. Ablação por cateter de FA paroxística com um cateter de detecção de força de contato: resultados do estudo prospectivo multicêntrico SMART AF. J Am Coll Cardiol 2014; 64: 647–56.
- Martinek M, Lemes C, et al. Impacto clínico de um cateter de radiofrequência de irrigação aberta com medição de força direta na ablação da fibrilação atrial. Pacing Clin Electrophysiol. 2013; 35 (11): 1312-1318.
- Kumar S, Morton JB, Lee J, et al. Caracterização prospectiva da força de contato cateter-tecido em diferentes sítios anatômicos durante o isolamento da veia pulmonar antral. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2012; 5: 1124-1129.
* Sucesso definido como ausência de qualquer arritmia atrial sintomática (fibrilação atrial, flutter atrial, taquicardia atrial) 12 meses após o procedimento quando o operador permaneceu na faixa de força de contato predefinida. A taxa de sucesso melhorou para 81% (de 74%) quando o investigador permaneceu dentro sua faixa de CF pré-selecionada = 80% do tempo (= 85%: n = 48; <85%: n = 53).
Uma subanálise posterior mostrou que quando a força de contato estava dentro do intervalo selecionado pelo investigador = 85% do tempo, a taxa de sucesso aumentou de 21% a 88% (= 85%: n = 32; <85%: n = 73). - 141860-200531
Registros Sanitários:
80145901380 - CATETER THERMOCOOL SMARTTOUCH
80145900948 - CONJUNTO DE TUBAGEM COOLFLOW
80145909072 - CONJUNTO DE TUBAGEM DE IRRIGAÇÃO SMARTABLATE
80145901486 - CABOS DE INTERFACE BIOSENSE WEBSTER
Declaração de Indicação
Para informações mais detalhadas e completas sobre o(s) produto(s), como indicações de uso, contra-indicações, advertências e outras informações importantes, consulte o Manual do usuário / Instruções de Uso
Conteúdo destinado a profissionais de saúde.
189448-211201 ©Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda., 2021.
Atualizado em: 01/12/2021
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