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ESTUDO CLÍNICO: ATTEST
ESTUDO CLÍNICO: ATTEST
O Estudo Clínico ATTEST1
foi o primeiro estudo randomizado controlado a introduzir a progressão da FA paroxística para a FA persistente como um desfecho clínico. O ATTEST demonstrou que a ablação precoce por cateter de RF (como parte do tratamento padrão da FA, incluindo medicamentos antiarrítmicos) é superior à terapia medicamentosa isolada, em retardar a progressão da FA paroxística para persistente.
O estudo incluiu 29 centros em 13 países.
255 pacientes ≥60 anos de idade com FA paroxística por ≥2 anos participaram do estudo.
Superioridade da ablação por RF sobre a terapia apenas com medicamentos antiarrítmicos para retardar a progressão da FA
A superioridade da ablação por RF sobre a terapia apenas com medicamentos antiarrítmicos, retardando a progressão da doença, foi observada no seguimento de 1 ano e reforçada pelo seguimento de 3 anos.
A terapia isolada com medicamentos antiarrítmicos e a idade avançada foram associadas à progressão da FA
A modalidade de tratamento e a idade foram associadas à progressão da FA, sugerindo que a ablação precoce por RF possa retardar a progressão da doença.
Critérios de Inclusão e Exclusão de Pacientes
Principais Critérios de Inclusão
- ≥60 anos de idade com FA paroxística ≥2 anos
- ≥2 episódios durante os 6 meses que antecederam a inscrição
- Falha no tratamento com 1-2 drogas antiarrítmicas
- Pontuação HATCH 1-4
Principais Critérios de Exclusão
- FA reversível
- Diagnóstico anterior de FA/TA persistente
- Cardioversão >48 h após o início da FA/TA
- Eventos cardiovasculares recentes
Desenho do estudo e acompanhamento dos pacientes
AAD, droga antiarrítmica; FA, fibrilação atrial; TA, taquicardia atrial; ECG, eletrocardiograma; FU, acompanhamento; Pontuação HATCH: hipertensão = 1, idade >75 = 1, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral = 2, doença pulmonar obstrutiva crônica = 1, insuficiência cardíaca = 2; ITT, intenção de tratar; PP, por protocolo; RF, radiofrequência; TTM, monitoramento transtelefônico.
a Transmissão de monitoramento transtelefônico por horário especificado ou sempre que os pacientes experimentaram sintomas. Uma vez identificada a FA/TA, o TTM diário foi iniciado por 7 dias consecutivos.
b A ablação por RF foi realizada com cateteres sem contato e sensor de força (Cateter NAVISTAR® THERMOCOOL®, Cateter de Navegação Bi-Direcional THERMOCOOL® SF NAV THERMOCOOL SMARTTOUCH®, Cateter de Navegação Uni-Direcional THERMOCOOL SMARTTOUCH®, Cateter NAVISTAR RMT THERMOCOOL®) em conjunto com um sistema de mapeamento eletroanatômico tridimensional (CARTO® 3, CARTO® XP, ou CARTO® RMT),
1. Kuck K-H, Lebedev DS, Mikhaylov EN, et al. Catheter ablation or medical therapy to delay progression of atrial fibrillation: The randomized controlled Atrial Fibrillation Progression Trial (ATTEST). Europace. 2021;23(3):362-369.
Registro ANVISA: 80145901486 - CABOS DE INTERFACE BIOSENSE WEBSTER | 10132590444 - CABO DE INTERFACE CORDIS* WEBSTER*
Conteúdo destinado a profissionais de saúde.
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