À L'INTENTION DES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ

Preuves à l'appui

À L'INTENTION DES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ

Preuves à l'appui

Les produits ECHELON sont conçus pour une gestion et une maîtrise tissulaires exceptionnelles. C'est la seule gamme de produits qui va « au-delà du laboratoire » en s'appuyant sur des données en situation réelle en chirurgie colorectale, bariatrique et thoracique afin de soutenir des performances et une conception novatrices, pour une meilleure façon d'agrafer.

Backed by a Body of Evidence

Données en chirurgie colorectale

Voyez un bref aperçu des preuves à l'appui de l'agrafeuse motorisée ECHELON CIRCULARMC
 

En chirurgie colorectale, l'agrafeuse motorisée ECHELON CIRCULARMC, étayée par des données cliniques et en situation réelle, a produit des résultats supérieurs aux agrafeuses circulaires manuelles2

1,8 %

taux de fuite anastomotique observé avec ECHELON CIRCULARMC dans une étude clinique prospective à un seul groupe menée dans 12 centres aux É.-U. et en Europe3

1,7 %

taux de fuite anastomotique observé avec ECHELON CIRCULARMC dans une étude de cohorte indépendante effectuée à l'Hôpital clinique universitaire de Valence (Espagne)1

En savoir plus sur les données

Surgeon Testimonial

Témoignage d'une chirurgienne

Impacting outcomes in colorectal surgery

Impact sur les résultats en chirurgie colorectale

Résumé des principales données des publications

Demonstrated in clinical and real-world evidence

Données cliniques et en situation réelle à l'appui

4 études publiées étaient axées sur l'agrafeuse motorisée ECHELON CIRCULARMC
 

Optimized perfusion

Perfusion optimisée1

Réduction des fuites au niveau de la ligne d'agrafes sans compromettre la perfusion1

ECHELON CIRCULAR est la seule agrafeuse circulaire étayée par des données à grande échelle en situation réelle dans les cas de chirurgie colorectale4. Comparativement aux agrafeuses circulaires manuelles, l'agrafeuse ECHELON CIRCULAR était associée à :

74 %

de réduction des taux de fuite anastomotique5
(1,8 vs 6,9 %, p < 0,001)
 

44 % 

de réduction des taux de réadmission des patients hospitalisés6
(6,1 vs 10,8 %, p = 0,019)

67 %

de réduction des taux d'occlusion intestinale (iléus)8
(6,1 vs 19,5 %; p < 0,001)

Agrafeuse motorisée ECHELON CIRCULAR

A Better Way to Staple

Un meilleur agrafage

Deux technologies d'agrafage novatrices permettent de réduire considérablement les fuites au niveau de la ligne d'agrafage et d'améliorer la perfusion dans toute la région agrafée par rapport à l'agrafeuse circulaire Medtronic EEAMC dotée de la technologie Tri-StapleMC8.
 

Gripping Surface Technology & 3D Stapling Technology

Technologie de préhension des surfaces (Gripping Surface Technology, GST) et technologie d'agrafage en 3D

La technologie GST a permis une manipulation plus douce des tissus, grâce à une réduction de 33 % des forces de compression10.
La technologie d'agrafage en 3D répartit la compression uniformément et réduit les voies de fuite potentielles11.

Powered for Stability

Motorisée, pour la stabilité

L'agrafage motorisé a accru la stabilité, produisant 37 % moins de mouvement de l'extrémité distale pendant l'agrafage, et a réduit de 97 % la force d'agrafage12.

Body of Evidence: Bariatric

Données en chirurgie bariatrique

L'agrafeuse motorisée ECHELON FLEXMC Plus avec recharges dotées de la technologie GST est étayée par des études rétrospectives qui ont démontré une réduction des complications liées à l'hémostase et des coûts hospitaliers5. Elle est dotée d'une compression en plusieurs étapes pour réduire les forces exercées sur les tissus pendant l'agrafage.

Body of Evidence: Thoracic

Données en chirurgie thoracique

Des études rétrospectives ont démontré que l'agrafeuse motorisée vasculaire ECHELON FLEXMC et l'agrafeuse motorisée ECHELON FLEXMC avec GST sont associées à une baisse des complications, sans augmenter les coûts7. La technologie GST produit une compression en deux étapes et confère une stabilité, et l'agrafeuse vasculaire procure un accès et une précision améliorés grâce à son enclume étroite, à son articulation améliorée et à son axe de diamètre plus petit, pour l'agrafage vasculaire.

Références

1.    Benchtop testing in porcine tissue ≤30mmHg (26mmHg average pressure experienced during intra-operative leak test), comparing Ethicon CDH29P to Medtronic EEA2835 (p<0.001) and preclinical perfusion model, in which perfusion was not significantly different between devices.

2.    A Prospective, Multi Center Evaluation of the ECHELON CIRCULAR Powered Stapler in Left–Sided Colorectal Anastomoses, N=168.

3.    Impact of the Novel Powered Circular Stapler on Risk of Anastomotic Leakage in Colorectal Anastomosis. A Propensity Score-Matched Study. [ECHELON CIRCULAR 1.7% (1/60) vs. manual circular 11.8% (14/119), p=0.022]
  

1. Impact of the Novel Powered Circular Stapler on Risk of Anastomotic Leakage in Colorectal Anastomosis. A Propensity Score‐ Matched Study. [ECHELON CIRCULAR 1.7% (1/60) vs. manual circular 11.8% (14/119), p=0.022]

2. A retrospective matched analysis of 165 Echelon Circular cases from clinical study, and 1,348 manual circular stapler cases from Premier Healthcare Database [ECHELON CIRCULAR 1.8% (3/165) vs. manual circular 6.9% (93/1348) for anastomotic leaks, p<0.001; ECHELON CIRCULAR 6.1% (10/165) vs. manual circular 10.8% (146/1348) for re-admissions, p=0.019]

3. A Prospective, Multi‐ Center Evaluation of the ECHELON CIRCULAR Powered Stapler in Left‐Sided Colorectal Anastomoses, N=168

4. Large-scale is defined as sample size greater than 1500 cases.

5. A retrospective matched analysis of 165 Echelon Circular cases from clinical study, and 1,348 manual circular stapler cases from Premier Healthcare Database [ECHELON CIRCULAR 1.8% (3/165) vs. manual circular 6.9% (93/1348), p<0.001]

6. A retrospective matched analysis of 165 Echelon Circular cases from clinical study, and 1,348 manual circular stapler cases from Premier Healthcare Database [ECHELON CIRCULAR 6.1% (10/165) vs. manual circular 10.8% (146/1348), p=0.019]

7. A retrospective matched analysis of 165 Echelon Circular cases from clinical study, and 1,348 manual circular stapler cases from Premier Healthcare Database [ECHELON CIRCULAR 1.8% (3/165) vs. manual circular 9.2% (124/1348), p<0.001]

8. A retrospective matched analysis of 165 Echelon Circular cases from clinical study, and 1,348 manual circular stapler cases from Premier Healthcare Database [ECHELON CIRCULAR 4.8% (8/165) vs. manual circular 14.7% (198/1348), p<0.001]

9. Benchtop testing in porcine tissue at <34mmHg, comparing number of leaks of 11 for ECHELON CIRCULAR Powered Stapler (CDH29P) (n=30) to 21 for Medtronic EEA™ Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology (TRIEEA28MT) (n=30), p<0.05, and preclinical perfusion model comparing means of 0.35085 (n=23) for CDH29P to 0.32665 (n=23) for TRIEEA28MT, p < 0.05

10. Benchtop testing on porcine colon measuring compressive forces during closure, comparing means of 8.22 lbf for Ethicon CDH29P (n=15) to 13.25 lbf for Medtronic TRIEEA28MT (n=15), p<0.01.

11. Staple line analysis in benchtop testing, comparing system standard deviation of pressure of 1.49 for CDH31P to 2.05 for Medtronic TRIEEA31MT.
12. Users firing in a porcine model, comparing Ethicon CDH29P to Medtronic EEA2835, p=0.003.