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STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device  

STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device  

Il dispositivo di controllo tissutale senza nodi STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus è un dispositivo riassorbibile, sintetico, monofilamento (polidiossanone), antibatterico costituito da poliestere, poli (p-diossanone). La formula molecolare empirica del polimero è (C4H6O3)x. Il dispositivo contiene IRGACARE®* MP (triclosan), un agente antibatterico ad ampio spettro, in concentrazione non superiore a 2360 μg/m. Il dispositivo di controllo tissutale senza nodi STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus è colorato con violetto D&C n.2. Il dispositivo STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus è composto da un filo riassorbibile con ancore unidirezionali, dotato di un ago chirurgico ad un’estremità e una linguetta di fissaggio all’altra estremità. Il design delle ancore e della linguetta di fissaggio consente l’approssimazione tissutale senza la necessità di confezionare nodi chirurgici.1 I dispositivi STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus sono indicati per l’approssimazione generale di tessuti molli nei casi in cui sia appropriato l’uso di una sutura riassorbibile. Essendo riassorbibile, il dispositivo STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus non deve essere utilizzato se è necessaria un’approssimazione prolungata (oltre sei settimane) del tessuto in tensione e non deve essere utilizzato insieme a dispositivi protesici (ovvero, valvole cardiache o innesti sintetici).1 Il dispositivo STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus non deve essere utilizzato in pazienti con reazioni allergiche note a IRGACARE* MP (Triclosan). 1
 

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Istruzioni per l’Uso¹

Le istruzioni per l'uso si trovano nelle informazioni che accompagnano la confezione del prodotto.

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STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device

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STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device
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Features & Benefits

Efficienza

Efficienza

STRATAFIX™ Knotless Tissue Control Devices consente una chiusura della ferita molto più veloce rispetto all'utilizzo di una tecnica di sutura a punti staccati.2

Forza di tenuta

Forza di tenuta

STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device fornisce una maggiore forza di tenuta rispetto alle suture tradizionali e può essere utilizzato per chiudere tessuti ad alta tensione, come la fascia. 5-10,**

Consistenza

Consistenza

Con un numero significativamente maggiore di punti di fissaggio rispetto alle suture tradizionali, STRATAFIX™ permette una distribuzione uniforme della tensione ad ogni passaggio sul tessuto e garantisce una migliore guarigione della ferita, un prerequisito per una buona cosmesi.11-13

STRATAFIX with Plus Suture Technology

STRATAFIX with Plus Suture Technology

Le suture rivestite di Triclosan hanno dimostrato in numerose meta-analisi di ridurre il rischio di SSI del 28%.14-16

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Referenze

 * Un marchio di BASF SE

**Conclusioni derivate da dati preclinici.

1. Ethicon, Inc. STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Device, Instructions For Use. 

2. Greenberg J, Goldman R. Barbed Suture: A Review of the Technology and Clinical Uses in Obstetrics and Gynecology. Rev Obstet Gynecol. 2013;6(3‐4):107‐115.

3. Vito De Blasi, Olivier Facy, Martine Goergen, Virginie Poulain, Luigi De Magistris, Juan Santiago Azagra. Barbed versus usual suture for closure of the gastrojejunal anastomosis in laparoscopic gastric bypass: a comparative trial. Obesity Surgery. 2013 Jan;23(1):60-3. doi: 10.1007/s11695-012-0763-4.

4. Nicholas T Ting, Mario M Moric, Craig J Della Valle, Brett R Levine. Use of knotless suture for closure of total hip and knee arthroplasties: a prospective, randomized clinical trial. The Journal of arthroplasty. 2012 Dec;27(10):1783-8. doi: 10.1016/j.arth.2012.05.022.

5. Ethicon 100326296 Time Zero Tissue Holding ‐ Competitive Claims Comparisons for STRATAFIX™ Knotless Tissue Control Devices vs Various Products. May 2015. Data on File.

6. Ethicon, AST‐2011‐0210. Study to evaluate the tissue holding performance at time zero of DOLFIN PDS™ PLUS barbed suture sizes 1 and 2‐0 vs dyed PDS™ II Plus suture sizes 1 and 2‐0 in a continuous stitch pattern—Project
DOLFIN 11822. July 2011. Data on File. 

7. Ethicon, AST‐2011‐0341. Performance testing of DOLFIN PDS™ PLUS size 3‐0 suture—tissue holding 10 cm incision. August, 2011. Data on File.

8. Ethicon, PSE 09‐0204, project number 11822. Exploratory histological and biomechanical evaluation of DOLFIN following closure of the ventral abdominal wall in a porcine model at 7±1 days. July 2010. Data on File.

9. Ethicon, PSE 10‐0012, project number 11822. Model development: histological and biomechanical evaluation of 3‐0 DOLFIN barbed suture prototypes, 3‐0 Quill suture, and 3‐0 V‐loc suture at 7±1 days following closure of the ventral abdominal wall in a rabbit model. August 2011. Data on File.

10. Ethicon, AST‐2013‐0603 Performance Testing of STRATAFIX™ SYMMETRIC PDS™ PLUS Size 0 & 1 Devices – Initiation Strength in Porcine Tissue. April 2014. Data on File.

11. Burgess LP, Morin GV, Rand M, Vossoughi J, Hollinger JO. Wound healing. Relationship of wound closing tension to scar width in rats. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990;116(7):798‐802.

12. Höer JJ, Junge K, Schachtrupp A, Klinge U, Schumpelick V. Influence of laparotomy closure technique on collagen synthesis in the incisional region. Hernia. 2002;6(3):93‐8.

13. Hoer J, Klinge U, Schachtrupp A, Töns C, Schumpelick V. Influence of suture technique on laparotomy wound healing: an experimental study in the rat. Langenbecks Arch Surg. 2001;386(3):218‐23.

14. de Jonge S, Atema J, Solomkin J and Boermeester M, Meta‐ Analysis and trial sequential analysis of triclosan‐coated sutures for the prevention of surgical‐ site infection. 2017; BJS 104 e118‐e133.

15. Wang ZX, Jiang CP, Cao Y, Ding YT. Systematic review and meta‐analysis of Triclosan‐coated sutures for prevention of surgical‐site infection. 2013; 100:465‐474. 

16. Edmiston CE, Daoud FC, Leaper D. Is there an evidence‐based argument for embracing an antimicrobial (Triclosan)‐coated suture technology to reduce the risk for surgical‐site infections? A meta‐ analysis. 2013; 154: 89‐100 

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* Aggiornato a marzo 2017, come da ricerche interne condotte da Ethicon. Per istruzioni più complete ed aggiornate, si prega di far riferimento sempre alle Istruzioni per Uso/Foglietto Illustrativo che accompagnano i dispositivi.  

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