1. Resumo da segurança e eficácia de MENTOR^® MemoryGel™ Silicone Implantes de Gel em pacientes que estão se submetendo ao aumento primário dos seios, reconstrução ou revisão primária dos seios. Relatório de estudos clínicos finais Core Gel de 10 anos. Abril 2013.

Instruções de Uso
Para mais informações sobre o produto, incluindo indicações de uso, contra-indicações e advertências, consulte o Manual do Usuário/Instruções de Uso.

Informações de Segurança
MENTOR^® MemoryGel™ é indicado para aumento das mamas – em mulheres com pelo menos 18 anos de idade – ou para reconstrução mamária. A cirurgia de implante mamário não deve ser executada em mulheres com infecção ativa em nenhum lugar do corpo, com câncer existente ou pré-câncer da mama e que não tenham recebido tratamento adequado para tais condições, ou ainda que estejam grávidas ou amamentando.

Existem riscos associados à cirurgia de implante mamário. Os implantes mamários não são dispositivos vitalícios, de forma que a implantação nas mamas provavelmente não será uma cirurgia única. Você pode precisar de cirurgias não planejadas adicionais nas mamas por conta de complicações ou resultados estéticos inaceitáveis. Várias das alterações nas suas mamas após a implantação são irreversíveis (não podem ser desfeitas) e os implantes mamários podem afetar sua capacidade de amamentar, seja ao reduzir ou eliminar a produção de leite.

As complicações mais comuns com os Implantes Mamários MemoryGel™ incluem reoperação, contratura capsular, assimetria e dor nas mamas. Um risco menor de complicações é a ruptura do implante, que na maioria das vezes é silenciosa (o que significa que nem você nem seu médico saberão que você teve uma ruptura). As consequências de saúde de um implante mamário preenchido com gel de silicone rompido não foram totalmente estabelecidas. Triagens como mamografia, ressonância magnética ou ultrassom são recomendadas após a cirurgia inicial do implante, pois auxiliam a detectar rupturas.¹

Informações Sobre a Garantia
Garantia limitada de seus implantes mamários para sua tranquilidade

Nossa relação com você não termina com a cirurgia. Temos o compromisso de apoiar nossos pacientes desde a decisão de realizar a cirurgia e oferecer recursos educativos a cada passo do caminho. Mais importante ainda é que estaremos com você depois de sua cirurgia com o compromisso a longo prazo com nossa Garantia MENTOR^®.

Fomos os primeiros fabricantes na indústria a oferecer uma garantia limitada de nossos implantes mamários. Nosso programa de garantia demostra a confiança que temos na qualidade de nossos produtos. Todos os implantes mamários da MENTOR® estão cobertos por um programa de garantia limitada grátis, que oferece a reposição gratuita durante toda a vida do produto, se necessário, pois sua tranquilidade vem primeiro.

A garantia Mentor^® é apenas uma garantia limitada e está sujeita aos termos e condições descritas aqui e em mais detalhes na garantia limitada Mentor^®. Todas as outras garantias, expressas ou implícitas (exceto as garantias que devem ser fornecidas ao consumidor por lei), estão excluídas. 

A Mentor® não é responsável por qualquer perda, dano ou despesa incidental, consequencial ou especial incorridos, direta ou indiretamente, a partir do uso destes produtos. Os termos aplicáveis quando ocorrer a implementação original devem ser aplicados no momento da reclamação.

Elaborado em 12/12/2022

©Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda, 2022.   
Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde LTDA. Av. Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 Complexo JK Torre B São Paulo (SP) CEP 04543 011. Responsável técnico: Daniela Godoy Pantalena – CRF-SP nº 53.496.

IMPLANTES MAMÁRIOS DE GEL – Registro Anvisa 80145901635 

234081-221130