Καθετήρας κατάλυσης μπαλόνι HELIOSTAR™
Καθετήρας κατάλυσης μπαλόνι HELIOSTAR™
Η μοναδική τεχνολογία του καθετήρα κατάλυσης μπαλονιού HELIOSTAR™ επιτρέπει με μία μόνο προσπάθεια την απομόνωση πνευμονικής φλέβας (PV) σε 12 δευτερόλεπτα. Το σύστημα HELIOSTAR™ εξασφαλίζει προσαρμοσμένη παροχή ενέργειας και προσφέρει μία ολοκληρωμένη λύση 3D χαρτογράφησης.1
MEDIA
Η μοναδική τεχνολογία του καθετήρα κατάλυσης μπαλονιού HELIOSTAR™ επιτρέπει με μία μόνο προσπάθεια την απομόνωση πνευμονικής φλέβας (PV) σε 12 δευτερόλεπτα. Το σύστημα HELIOSTAR™ εξασφαλίζει προσαρμοσμένη παροχή ενέργειας και προσφέρει μία ολοκληρωμένη λύση 3D χαρτογράφησης.1
Απομόνωση πνευμονικής φλέβας (PV) σε 12 δευτερόλεπτα1*
Αναβαθμίζοντας την εμπειρία μπαλονιού2
Εξατομίκευση σε μία μόνο προσπάθεια3
Χαρακτηριστικά & Οφέλη
Συμβατότητα Μπαλονιού2,3***
- Πρόσβαση σε όλες τις πνευμονικές φλέβες με ευκολία 3**
- Μπαλόνι 28mm με δυνατότητα προσαρμογής σε διαφορετικής ανατομίας πνευμονικές φλέβες 2,3***
Ενσωμάτωση στο CARTO™
- Απεικόνιση και πλοήγηση του μπαλονιού σε πραγματικό χρόνο για μείωση της ακτινοσκόπησης3,i,ii
- Παρακολούθηση ηλεκτρογραμμάτων και παραμέτρων κατάλυσης 3,4
Τμηματική Κατάλυση
- Αποτελεσματική αντιμετώπιση των κοινών στομίων2,3
- Ανεξάρτητη ενεργοποίηση / απενεργοποίηση οποιουδήποτε από τα 10 ηλεκτρόδια3
Επιλεκτικά προσαρμόσιμη παροχή Ενέργειεας 2,3
- Aυξομείωση της ισχύος σε μεμονωμένα ηλεκτρόδια με βάση την ανατομική θέση2,3
- Αυτόματη απενεργοποίηση ενέργειας στα ηλεκτρόδια του οπισθίου τοιχώματος σε 20 δευτερόλεπτα και στα ηλεκτρόδια του προσθίου σε 60 δευτερόλεπτα2,3
9-12''
Μέσος χρόνος απομόνωσης1*
86%
Ελευθερία από τεκμηριωμένη κολπική αρρυθμία για 12 μήνες2,5,iii
99%
Φλεβών απομονώνονται χωρίς επιπλέον εστιακή βλάβη3,iv
Ολοκληρωμένο Χαρτοφυλάκιο
Ενσωμάτωση στο CARTO™
Οδηγό κατευθυνόμενο θηκάρι GUIDESTAR™
Διαγνωστικός Καθετήρας Χαρτογράφησης LASSOSTAR™
Γεννήτρια nGEN™
Υποστηρικτικά Έγγραφα
Καθετήρας κατάλυσης μπαλόνι HELIOSTAR™
Βιβλιογραφία
*In a multi‐center single‐arm study (SHINE, n=95), pure single shot isolation was achieved by one initial RF application (regardless of the duration of ablation). Time to isolation (mean ± SD, sec) was 9.0 ± 6.46 (LIPV), 12.0 ± 11.58, (LSPV), 9.1 ± 4.95 (RIPV), 8.9 ± 6.22 (RSPV).
**In a multicentre single‐arm study (SHINE, n=95), 98.8% of PVs were isolated without the need for focal touch‐up catheter.
***In a multicenter, single‐arm study SHINE (n = 95), 100% of the targeted PVs were electrically isolated and no additional ablation with a focal ablation catheter was necessary.
i. In a multicenter, single‐arm study, average procedural time improved from 158.4 ± 59.05 min (roll‐in cases) to 87.6 ±22.25 min (evaluable cases). This data is based on 7 operators (all were experienced balloon users). A subset of roll‐in procedures included acquisition of voltage maps which resulted in approximately 5 min additional procedure time. Total procedural time defined as time from first femoral puncture to last catheter removed.
ii. Always verify catheter tip location using fluoroscopy or IC signals and consult the CARTO™ 3 System User Guide regarding recommendations for fluoroscopy use. Pellegrino, P.L., Brunetti, N.D., Gravina, D., Sacchetta, D., De Sanctis, V., Panigada, S., Di Biase, L., Di Biase, M., and Mantica, M. (2013). Nonfluoroscopic mapping reduces radiation exposure in ablation of atrial fibrillation. Journal of cardiovascular medicine 14, 528‐533. Earley, M.J., Showkathali, R., Alzetani, M., Kistler, P.M., Gupta, D., Abrams, D.J., Horrocks, J.A., Harris, S.J., Sporton, S.C., and Schilling, R.J. (2006). Radiofrequency ablation of arrhythmias guided by non‐ fluoroscopic catheter location: a prospective randomized trial. Eur Heart J 27, 1223‐1229.
iii. 86.4% (32/37) includes those both on/off AAD; 75.7% (28/37) off AAD. Based on n=37/39 pts, observational study.
iv. In a multicenter, single‐arm study SHINE (n = 95).
- Schilling, R. et al (2021). Safety, effectiveness, and quality of life following pulmonary vein isolation with a multi‐electrode radiofrequency balloon catheter in paroxysmal atrial fibrillation: 1‐year outcomes from SHINE. Europace, 23(6), 851–860.
- HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter Instructions for Use. M‐5276‐1052. Release date 6/7/2021.
- SHINE Study Clinical Study Report (BWI_2017_01 12M Final Results). December 20, 2019.
- LASSOSTAR™ NAV Circular Mapping Catheter Instructions for Use. M‐5276‐1054.
- Dhillon, G., Schilling, R. et al. Use of a Multi‐Electrode Radiofrequency Balloon Catheter to Achieve Pulmonary Vein Isolation in Patients with Paroxysmal Atrial Fibrillation: Twelve‐month outcomes of the RADIANCE Study. Journal of Electrophysiology, April 2020. doi:10.1111/jce.14476.
- Almorad, A. et al (2022). The optimized clinical workflow for pulmonary vein isolation with the radiofrequency balloon. JICE, 64(2), 531–53
Σημαντικές πληροφορίες
Για λεπτομέρειες του προϊόντος, όπως ενδείξεις, αντενδείξεις, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις, παρακαλείστε να συμβουλευτείτε τις Οδηγίες Χρήσης.
158952-220913-GR
